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[确认&验证] 用核黄素做冻干箱喷淋球的清洗效果确认 ,具体操作方法是什么?应该达到什么样的标准

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药徒
发表于 2012-12-9 10:20:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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用核黄素做冻干箱喷淋球的清洗效果确认 ,具体操作方法是什么?应该达到什么样的标准才算清洗合格
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药徒
发表于 2012-12-10 12:27:16 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-12-10 11:57
我们伸进去紫外灯,伸进去照相机拍照的。
一般的人孔,差不多可以测,没有人孔的,就难了。

很难的,本来浓度就不高,照相机伸进去拍,天知道对着哪个位置,紫外源也是要伸进去的吧,便携式的根本不够看,所以我的观点就是这个方法其实不是很实用的,充其量也就是告诉人家我做过了。。。
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宗师
发表于 2012-12-9 10:24:06 | 显示全部楼层
清洁验证中关于核黄素的要求
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 5&fromuid=25184
你参考这个

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清洁验证要求核黄素浓度0.1-0.2g/L,清洗效果用核黄素浓度也是一样么?  详情 回复 发表于 2016-12-28 09:54
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宗师
发表于 2012-12-9 10:36:23 | 显示全部楼层
喷淋球覆盖率的检查核黄素覆盖测试检查法:
1.把核黄素均匀涂布在设备内表面
2.干燥
3.按照预定的清洗规程启动CIP
4.干燥
5.采用黑光灯检查
6.合格标准:无核黄素残留,在黑光灯照射下无荧光。

请参考下:

@蒲公英的约定  @nmwang66 @Anne @蒲公英



冻干粉针工艺控制要点.pdf

443.01 KB, 阅读权限: 30, 下载次数: 57

售价: 10 金币  [记录]

工艺验证清洁验证检验方法验证.rar

240.05 KB, 阅读权限: 30, 下载次数: 83

售价: 10 金币  [记录]

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核黄素如何均匀? 特别是厚度如何均匀  详情 回复 发表于 2017-2-8 17:35
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药徒
发表于 2012-12-9 11:02:29 | 显示全部楼层
药王的资料好多。
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药徒
 楼主| 发表于 2012-12-9 11:03:45 | 显示全部楼层
毒手药王 发表于 2012-12-9 10:36
喷淋球覆盖率的检查核黄素覆盖测试检查法:
1.把核黄素均匀涂布在设备内表面
2.干燥

能给一个详细一点的操作步骤吗
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药士
发表于 2012-12-9 11:42:14 | 显示全部楼层
药王的资料,必须下载学习哦
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药徒
发表于 2012-12-9 11:53:12 | 显示全部楼层
说实在的,这个理论是不错的,实际操作不容易,内部的荧光反应很难分辨,分辨不出,就算是干净了。。晕一个
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药徒
发表于 2012-12-9 12:22:56 | 显示全部楼层
没接触过   只能学习了     
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药徒
发表于 2012-12-9 15:54:58 | 显示全部楼层
关注·········学习啊·······
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药生
发表于 2012-12-9 16:23:38 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2012-12-9 23:20:37 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2012-12-9 11:53
说实在的,这个理论是不错的,实际操作不容易,内部的荧光反应很难分辨,分辨不出,就算是干净了。。晕一个

紫外灯下照射,基本上不显色就可以了,仅仅能够验证喷淋球可以清洗到这个位置,至于残留,还是要经过别的手段验证。

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核黄素厚度如何做到均匀  详情 回复 发表于 2017-2-8 17:35
关键是如何查看,已安装的设备,根本很难看得仔细,3、4米至少1米高的罐子上,把头伸进去,能否伸得进去还难说。。。  详情 回复 发表于 2012-12-10 08:33
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药师
发表于 2012-12-9 23:21:25 | 显示全部楼层
不能验证清洗效果,只能验证能够清洗到的位置。
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药徒
发表于 2012-12-10 08:33:56 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-12-9 23:20
紫外灯下照射,基本上不显色就可以了,仅仅能够验证喷淋球可以清洗到这个位置,至于残留,还是要经过别的 ...

关键是如何查看,已安装的设备,根本很难看得仔细,3、4米至少1米高的罐子上,把头伸进去,能否伸得进去还难说。。。
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药师
发表于 2012-12-10 11:57:52 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2012-12-10 08:33
关键是如何查看,已安装的设备,根本很难看得仔细,3、4米至少1米高的罐子上,把头伸进去,能否伸得进去还 ...

我们伸进去紫外灯,伸进去照相机拍照的。
一般的人孔,差不多可以测,没有人空的,就难了。
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药师
发表于 2012-12-10 11:57:57 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2012-12-10 08:33
关键是如何查看,已安装的设备,根本很难看得仔细,3、4米至少1米高的罐子上,把头伸进去,能否伸得进去还 ...

我们伸进去紫外灯,伸进去照相机拍照的。
一般的人孔,差不多可以测,没有人孔的,就难了。

点评

很难的,本来浓度就不高,照相机伸进去拍,天知道对着哪个位置,紫外源也是要伸进去的吧,便携式的根本不够看,所以我的观点就是这个方法其实不是很实用的,充其量也就是告诉人家我做过了。。。  详情 回复 发表于 2012-12-10 12:27
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发表于 2012-12-10 12:22:29 | 显示全部楼层
学习了……
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药徒
发表于 2012-12-10 12:47:04 | 显示全部楼层
嗯,我们买了便携式的,不是不够看,根本就无法观察,对灯的要求是什么?
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药师
发表于 2012-12-10 17:31:23 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2012-12-10 12:27
很难的,本来浓度就不高,照相机伸进去拍,天知道对着哪个位置,紫外源也是要伸进去的吧,便携式的根本不 ...

浓度高一点就可以了,粘稠状。
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药徒
发表于 2012-12-13 21:10:53 | 显示全部楼层
曾经看过设备厂家做过:
1.核黄素粉末与水充分融合、用喷壶喷洒在设备内部表面(包括人孔)(注:并不是直接涂抹的,不知道别的厂家是否这样做)
2.用紫外灯照射,观察是否表面全部喷洒到(记得用紫外灯照是显绿色的,这个真忘记了,反正一看就知道了)
3.喷淋程序(当时设备喷淋20分钟)
4.再用紫外灯照射,观察内表面是否有部位照射显色(厂家第一次测试不成功,人孔处未喷淋到,又重新测试的)
第一次接触,有很多不明白之处,但是大概是这样的,还有就是厂家做的喷淋球可能效果不好,最后还在喷淋球上又开了好几个眼,总之最后是成功的,
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