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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 医疗器械 › 生产/质量 › 不同容积EO灭菌柜是否可以进行灭菌过程等效
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楼主: ISSZY
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不同容积EO灭菌柜是否可以进行灭菌过程等效

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3075589379
药生
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
ISSZY 发表于 2025-12-9 14:34
老师您好，等效过程的数据如何分析，您那边后面研究的怎么样啦

用定性对比：待选设备的过程参数在初始设备建立的范围之内就行
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ISSZY
药徒
 楼主| 发表于 昨天 21:40 | 显示全部楼层
3075589379 发表于 2025-12-11 08:59
用定性对比：待选设备的过程参数在初始设备建立的范围之内就行

没有计算CPK、PPK等过程性能指数吗，统计分析这块定量性描述相关参数差异
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