蒲友提问：关于灭菌柜温度的疑问

18913555243 · 发表于 3 天前

设定121℃，这个可能出厂时就已定好的程序，改不了。我们那2台翻盖全自控制的灭菌器，不仅只有121℃和134℃两个温度，灭菌时间还只能从20分钟起步。好无语！

YHLajz · 发表于 3 天前

设定的温度应该是最冷点的温度，121度是没有问题的，但是不能波动大。

shyster0 · 发表于 3 天前

原则上来说就定121，且灭菌阶段温度不能低于121，不过一般为了防止温度波动，有些会设置122，这样波动可以在±1℃内

拖鞋tb0 · 发表于 3 天前

主要看你怎么做验证，但一般来说不得低于设定温度，不超过设定温度+3℃就可以

苦练叉腰肌 · 发表于 3 天前

设置121，空载时温度范围121~124，负载时120~124。温度上限根据灭菌物品对高温稳定性评估，如果物品耐高温，可以取消上限。下限是无菌保证的要求，不能变。设置是根据灭菌参数来的，参数一般都是121，没有122的。如果设置121，如果温度偏低，我的理解是请厂家过来调试仪器，而不是把设置温度变成122.

可爱的飞龙 · 发表于 3 天前

验证温度偏差上限125度对产品没影响，然后设置122摄氏度保证灭菌温度始终高于121摄氏度，这样最保险

tnxiang123 · 发表于 3 天前

设置121°，30min。到121°开始计时，一般都是显示超过121°，低于121°就有问题。要注意：温度探头的校准偏差是多少，正负0.5°，校准报告上有，数值越少越好。

睡魂 · 发表于 3 天前

人感觉低于121就算偏差。低于121℃就会报警，厂家调试时一般温度都会稳定在122℃左右（设置121℃）

793295036 · 发表于 3 天前

设定值是一个点，控制是一个范围。如果在确认中证明其波动在121±1℃，一般可以设定121℃，控制在120~122℃是合理的，并不算偏差！

城里人hh · 发表于 3 天前

羽遥发表于 2025-11-14 08:28
1、柜温就该设121℃，设高了反而不合规；
2、日常波动±1℃以内（即120-122℃）通常可以接受，不算偏差， ...

120可以接收，是谁告诉你的

若馨12 · 发表于 3 天前

在灭菌时间，在标准测试包上方测量点测得的温度比在灭菌室参考测量点测得的温度，在开始c)
60s 内不超过5℃，在60s后，不超过2℃。
在维持时间，灭菌室参考测量点测得的温度、标准测试包中任一测试点的温度，以及根据灭菌
室压力计算所得的对应饱和蒸汽温度符合如下要求：
1) 灭菌温度范围下限不低于灭菌温度，上限不超过灭菌温度＋3℃:
2) 同一时刻各点之间的差值不超过2℃

周立波 · 发表于 3 天前

Lily_VIP 发表于 2025-11-14 09:34
设置121，然后波动只能上波动？

F0要求，以及灭菌柜设定，是这样理解没错

书虫QA315 · 发表于 3 天前

要区分控制逻辑是什么，通常121℃设定，是控制探头的，不是记录探头的。

Z女士 · 发表于 3 天前

JJF1101-2019环境试验设备温度、湿度参数校准规范，参考这个设定呢？

he851869644 · 发表于 3 天前

设定多少度，还是看你灭菌柜本身，有的灭菌柜内部有偏移值，可以设121度，温度会往上控制，据我所知，一般好的灭菌柜是不以温度去控制的，都是用压力控制的，蒸汽质量好，压力110kpa，就有121以上了，至于偏差，看你门公司自己管理要求，一般要求121-124

skyoiu · 发表于 3 天前

建议详细看看GB8599、EN285、PDA TR01、PDA TR48

ch192925 · 发表于 3 天前

是的，并不算超高。如果认为这算超高、担心对产品传达过度杀灭力，那你就不要采用灭菌时间控制，应该采用F0控制法，这也是热敏性生物材料的最好灭菌控制方式

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妙手药王 · 发表于 3 天前

没想到若干年后还有人跟我问一样的问题

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妙手药王 · 发表于 3 天前

大呆子发表于 2025-11-14 08:54
你的意思就是设置为121度，实际设备的温度中心在122度（假如），然后温度在121到123之间波动？

那这个会不会温度超高呢？

我认为设置121是触发加热的点，即温度掉到121就加热，所以密封保温性好的设备不会低于121，但降本增效大环境下，大家都懂的

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chenhang · 发表于前天 11:34

设置121℃，设备低于121℃会自动加热

[生产制造] 蒲友提问：关于灭菌柜温度的疑问

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