蒲友提问：关于灭菌柜温度的疑问

一指拈花 · 发表于前天 13:03

鬼使神差发表于 2025-11-14 09:18
对于灭菌柜的逻辑及设计要求来说，设置121℃，本身就要要求，整个灭菌段腔体内各点温度都应该不低于121℃。 ...

那比如说我的温控器灵敏度在±1℃，而且稳定可靠，那我设置在122℃，岂不是属于很恰当？

鬼使神差 · 发表于前天 13:54

一指拈花发表于 2025-11-15 13:03
那比如说我的温控器灵敏度在±1℃，而且稳定可靠，那我设置在122℃，岂不是属于很恰当？

从质量风险来说，没啥问题，但不是规范做法

天涯一剑 · 发表于前天 14:07

验证！1111111

天涯一剑 · 发表于前天 14:09

问题：灭菌工艺验证
问题：设备验证

一指拈花 · 发表于前天 15:23

鬼使神差发表于 2025-11-15 13:54
从质量风险来说，没啥问题，但不是规范做法

确实。如今有些法律都不符合朴素的价值观，更何况这类规范？我都不信那些专家不清楚这类问题所在，真想解决，出个指导原则或者解读就能解决

lgnllhp · 发表于 5 小时前

还一个问题，灭菌温度要求不低于121度，那短时间的120.9度算不算合格，是否遵循四舍五入的原则？

leaves · 发表于 1 小时前

ch192925 发表于 2025-11-14 08:46
设备设计就考虑到了这一点，你设置121度，接受范围是121~124度，它一般会稳定运行在121.5~123度之间，所以 ...

这个允许掉温时长该如何验证？怎么模拟这个条件，怎么让他降温，降温到多少需要验证吗？

流心蛋黄派 · 发表于 1 小时前

学习了学习了

[生产制造] 蒲友提问：关于灭菌柜温度的疑问