蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 583|回复: 2
收起左侧

[确认&验证] 关于消毒剂消毒效果的验证

[复制链接]
发表于 2025-11-17 17:46:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
背景:消毒剂只用于微生物和阳性对照实验室的表面消毒和实验时的手部消毒,没有用到生产上,消毒液直接买好的,不需要配置。1.消毒剂消毒效果的验证一定要做定量悬浮试验吗?看了GB38502-2020 中的细菌杀灭试验,好像只是针对消毒产品的鉴定和日常监测而已,我们买回来直接用的还需要做吗?

2.像我们公司这样的,消毒剂的效果验证能不能只做载体表面验证加现场的微生物前后对比。因为我们清洁的方式是擦拭的手法,所以为了更加贴合实际,载体时也是用擦拭来做,不做浸泡和喷雾这样可以的吗?

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-11-17 20:47:55 | 显示全部楼层
既然准备做就按照中国药典四部指导原则9210执行。  要不就等检查提缺陷再开展
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2025-11-18 09:06:25 | 显示全部楼层
消毒剂的消毒效果验证是确保其有效杀灭病原微生物的关键步骤。根据GB38502-2020《消毒产品卫生安全评价技术规范》中的要求,对于直接使用的消毒剂,建议进行定量悬浮试验。虽然该标准主要针对消毒产品的鉴定和日常监测,但对于直接使用的消毒剂,仍需进行效果验证以确保其在实际应用中的有效性。

关于载体表面验证和现场微生物前后对比的方法,可以采用擦拭的方式进行,但需要确保实验设计的科学性和严谨性。具体操作时,应选择代表性的试验菌株,如金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等,并考虑环境分离菌株以提高测试结果的广泛适用性。同时,还需注意温度对消毒效果的影响,在不同温度条件下进行验证。

综上所述,为了确保消毒剂在实际使用中的有效性,建议按照相关法规和指南进行定量悬浮试验,并结合载体表面验证和现场微生物前后对比的方法进行综合评估。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-3-11 01:23

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表