取样原则

哇唧唧哇2837

各位大佬们，想咨询下关于取样件数的问题。
GMP指南中，n＞300件时，按根号下n除2再加 1 来计算。我司内部文件是按根号n除2加1来计算。
第二种规定出处在哪里？能否解释下，谢谢大佬们

抗争少年

我以前还真看到过出处，但时间台久远了，我记不得了，看看其他友友能不能给出答案

机智鼠

关于取样件数的计算方法，GMP指南中明确提到，当n＞300件时，应按根号下n除2再加1来计算。而您提到的第二种计算方法（根号n除2加1）并未在GMP指南或其他权威法规中找到明确的出处。因此，建议您按照GMP指南的规定进行取样件数的计算。

如果您需要进一步了解第二种计算方法的来源或解释，建议咨询专业的药学和医疗器械领域的专家或机构，以获取更准确的信息。同时，也可以参考相关的行业标准或指南，如《中国药典》等，以了解不同情况下的取样原则和方法。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

门门

指南有一次印刷错误。
第一波订购指南的，大概率都印错了。
明明后来印的是修改后的，但是在书里版本印刷次数内容上并没有体现再版再印刷（依然还写的第一版第一次印刷）。
此事件，充分体现了GMP文学的扯淡吹就给制药界扯淡吹，明明改版了，不承认，就算仅改了这么个错误不算改版，但起码得算再次印刷吧！
咱也不懂书本印刷界 怎么算版本，反正按GMP文学扯淡吹来说，这妥妥滴算文件修订，文件编号里要提现变更。

门门

抗争少年 发表于 2025-11-19 17:44
我以前还真看到过出处，但时间台久远了，我记不得了，看看其他友友能不能给出答案

GMP文学，附录9取样 第二十条。
他这指南印错了。

macihang

不一样就给了呗，这个有啥问题

zzy012345

指南就是指南仅供参考

鬼使神差

书印刷错了

yuansoul

门门 发表于 2025-11-19 18:52
GMP文学，附录9取样 第二十条。
他这指南印错了。

指南 印错了？

你却腚  ？ 还是 你 故意 挖坑