我们国家真伟大，负责全球人民的生命健康了！

classicboy · 发表于 2025-11-21 22:46:53

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

11月17日，国家药监局发布了《关于发布药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定的公告》，公告里要求：将出口药品生产企业纳入年度监督检查计划，按照相关规定设定检查频次；对于已出具出口证明的产品剂型，应当结合证明中的检查周期开展定期检查。
真厉害，我们超过了世卫组织，超过了美国FDA、欧盟药监局、TGA等各国药监机构，负责全球人民的生命健康了！

但是为什么每次看到美国FDA的警告信，我们的药监就抖抖霍霍的像个龟孙子呢？

妙手药王 · 发表于 2025-11-22 07:27:40

因为FDA历来是我们药监的老师

来自安卓APP客户端

classicboy · 发表于 2025-11-22 07:45:50

哈哈，说好的四个自信呢？

来自安卓APP客户端

PFangxh656797 · 发表于 2025-11-22 08:42:12

如果各工作流程的原始数据都能真实、准确、完整和可追溯。什么都不怕了...

zzzkn4 · 发表于 2025-11-22 09:05:14

现在出口到国外的药品企业也要检查了？

wahee · 发表于 2025-11-22 11:14:50

咋不先出国检查去。先提高点自身水平吧，天天提些乱七八糟的问题。有那个人手吗

胜利者 · 发表于 2025-11-22 13:53:45

辛苦

鬼使神差 · 发表于 2025-11-22 19:55:49

逐步提高

LK8275610 · 发表于 2025-11-23 09:05:58

窝里横。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。

栗子7 · 发表于 2025-11-24 08:24:35

PFangxh656797 发表于 2025-11-22 08:42
如果各工作流程的原始数据都能真实、准确、完整和可追溯。什么都不怕了...

理想国

珈蓝 · 发表于 2025-11-24 08:42:47

这不是挺好么，如果药厂自己胡作非为出口出去被发现，败坏的还不是国家信誉，国外评价中可不会说某某工厂怎么样，一定会说中国怎么样

妮儿3301 · 发表于 2025-11-24 10:15:24

wahee 发表于 2025-11-22 11:14
咋不先出国检查去。先提高点自身水平吧，天天提些乱七八糟的问题。有那个人手吗

别的不说，但是国外企业药品进入国内的生产企业，国内监管机构一直是有检查的，而且检查结果也不乏毙掉的。

classicboy · 发表于 2025-11-24 13:14:38

妮儿3301 发表于 2025-11-24 10:15
别的不说，但是国外企业药品进入国内的生产企业，国内监管机构一直是有检查的，而且检查结果也不乏毙掉的 ...

出口的产品，由进口国进行监管，这是国际惯例。

Lily_VIP · 发表于 2025-11-25 08:58:19

暂时过着的是：资金只用在刀刃上的境遇，多余的没有

Lily_VIP · 发表于 2025-11-25 08:58:41

国人理念也不行，质量是个烧钱的东西，得有尊严。

Lily_VIP · 发表于 2025-11-25 08:59:08

肯定会越来越好

dengjianyyy · 发表于 2025-11-25 10:19:53

国务院部门之间先增加点相互信任吧。
医保局都不信任CDE的批文和CFDI的GMP符合性检查，一定要中国人试用过两年没死人的药厂才能参与集采，还去监管国外的药品，不嫌丢人吗？

289112980 · 发表于 2025-11-25 11:17:21

越来越好。

言师 · 发表于 2025-11-25 11:22:26

我最烦起高调的，踏踏实实把自己的事情做好，一步一步的追上人家的脚步，比什么都强。

苦练叉腰肌 · 发表于 2025-11-25 14:51:57

可能是想加入一些制药国际组织的必要条件，总归是件好事。而且之前不是有说飞检外包么，以后检查多了，外包这个产业就起来了，工作岗位也变多了

[药界资讯] 我们国家真伟大，负责全球人民的生命健康了！

欢迎您注册蒲公英

点评

点评

点评

点评

点评

浏览过的版块