家人么，咋整啊，，，净化车间戴无菌手套操作组装的工人，人手套涂抹结果不是0正常吗

hhhhhhjjjjj

我领导说带无菌手套就应该很少，我很无语，我说我们产品初始污染菌都七八十，人手有菌不是很正常嘛，她非说不正常，我说限值是小于300，这才几十，也没啥吧，她非要让我找原因，家人们咋找啊，你们都是多少啊


补充内容 (2025-11-25 11:18):
领导现在要求增加消毒程序，并对工人要求更加严格，还说再有菌要扣钱这类的，一次50，无法理解，明明不是工人的问题，以后有菌我也写成没有，烦死了，给人家几个钱，这个扣那个扣的

李航xlg

坐等专业回答，

抗争少年

什么级别的车间？

纯牛马

你是说产品有菌，然后戴手套操作，领导不让手套上有菌？

shixinyun

信息太少，无法判断
首先，你们产品是无菌还是非无菌？
其次，你们洁净区的洁净级别？无菌手套操作的环境是什么级别？
最后，你们操作过程中的微生物控制是怎么样的？

一般情况下，人员手部的微生物标准应该与相应环境标准一致，C级环境下的人员手部应该满足C级标准，A级环境（洁净设备）下的人员手部应该满足A级标准
人员在洁净区活动应该定期对手部进行消毒，关键操作还应考虑增加消毒频次，这个应根据你们产品性质进行相关评估
个人觉得人员手部微生物长到几十个是不正常的，如果是工作菌，说明操作方法不合适；如果是环境菌，说明整个微生物控制是失效的

hhhhhhjjjjj

shixinyun 发表于 2025-11-24 12:56
信息太少，无法判断
首先，你们产品是无菌还是非无菌？
其次，你们洁净区的洁净级别？无菌手套操作的环境 ...

十万级的洁净车间，产品是无菌医疗器械，操作中就每两小时手消一次，生产完去灭菌，嗯，标准要求就是小于300

zouclong

取样棉签可能带菌，可以做个空白对照，就是一组用棉签取样测，一组直接测棉签，具体方法参照GB15979-2024，附录A。
“直接接触未包装产品的工人手表面菌落总数应小于或等于300 CFU/只手（套）”这是关于相应限值的描述。

hhhhhhjjjjj

纯牛马 发表于 2025-11-24 12:54
你是说产品有菌，然后戴手套操作，领导不让手套上有菌？

对，他觉得戴无菌手套，还两小时消毒一次就不应该有

hhhhhhjjjjj

zouclong 发表于 2025-11-24 13:01
取样棉签可能带菌，可以做个空白对照，就是一组用棉签取样测，一组直接测棉签，具体方法参照GB15979-2024， ...

有对照，无菌，要去是小于300，但是无领导觉得有菌就不正常，因为带的无菌手套，我说戴手套是要进行组装，物料又不是无菌，上面有菌很正常，她非说不正常

lxiaof

此车间的环境级别中允许的表面菌标准，即是此手套的表面菌标准。

shixinyun

hhhhhhjjjjj 发表于 2025-11-24 13:01
十万级的洁净车间，产品是无菌医疗器械，操作中就每两小时手消一次，生产完去灭菌，嗯，标准要求就是小于 ...

那你们手部取样的时机是什么，消毒完就取样，还是消毒2h后取样，还是生产完取样（消毒前）？
还有就是你们消毒剂的消毒效力如何？是否对手部微生物杀灭效果不好？
建议你可以做一下相关的考察，找一下手部微生物多的原因，才好制定进一步的整改措施

A110

hhhhhhjjjjj 发表于 2025-11-24 13:02
对，他觉得戴无菌手套，还两小时消毒一次就不应该有

那就做对照，测结果出来看嘛，干嘛要拿话去说服领导

zouclong

hhhhhhjjjjj 发表于 2025-11-24 13:03
有对照，无菌，要去是小于300，但是无领导觉得有菌就不正常，因为带的无菌手套，我说戴手套是要进行组装 ...

让领导给出依据，用事实说话，实事求是，哈哈哈哈

苦练叉腰肌

无菌手套接触了有菌物品，手套上就应该有菌啊，环境也是十万级，无菌手套放一会儿也变有菌了，要么看看产品的菌负荷是不是高了，或者等领导自己想通，他可能只是不想认错下不来台而已。

栗子7

十万级是要达到无菌级别吗

才女筱沐

把问题描述清楚？哪类产品？洁净度级别等等信息，手上几十个确实不正常啊

木叶忍者

微生物检出鉴定的结果咋样，和产品里自带的微生物是同一种吗？另外产品自身的微限是多少，日常操作暴露率咋样，操作环境的微生物水平咋样？如果这些跟手套检出微限的水平差不多，那就是正常的；如果虽然产品自身带菌，但是微限和暴露程度都很低，手套这个检出数量级也可能是有问题的。不能只看操作环境级别，而是要看实际的微生物水平

jianing4233312

什么级别的洁净区？什么产品？初始污染菌单位是什么？

卢鑫鑫

hhhhhhjjjjj 发表于 2025-11-24 13:03
有对照，无菌，要去是小于300，但是无领导觉得有菌就不正常，因为带的无菌手套，我说戴手套是要进行组装 ...

在做个物料、设备表面的对照证明给领导看一下结果。
D级洁净区带无菌手套，如果微生物控制的好的话，不接触太多微生物较多的污染物再配合2小时消毒一次，长几十个菌确实有点多，我们之前D级洁净区也需要清洗很多物料、设备部件，验证时手套表面菌十多个属于正常水平。
如果洁净区卫生控制水平一般，而且物料本身污染较大的情况下，那就要另做考虑了。
但话又说过来，物料本身微生物负载较大，那就要考虑物料在进入洁净区时的清洁方法是否合适了，毕竟物料太脏会影响洁净区整体环境，还可能带来不可预计的污染风险。

Jonneyhuang1

领导说的都对，如果有错请参考前面内容