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医疗器械研发质量管理的糟点

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药徒
发表于 6 小时前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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要到年底了,欢迎大家来吐槽在医疗器械研发过程中遇到的糟点,有中奖概率哦
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药师
发表于 6 小时前 | 显示全部楼层

回帖奖励 +100 金币

老板不停的加要求,加新功能
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药士
发表于 6 小时前 | 显示全部楼层
本帖最后由 bangzhibing 于 2025-11-28 09:17 编辑

                                                                                。
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药士
发表于 6 小时前 | 显示全部楼层
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发表于 6 小时前 | 显示全部楼层
想花最少的钱干最多的事儿
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药师
发表于 6 小时前 | 显示全部楼层
无源产品研发=换包装
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药生
发表于 6 小时前 | 显示全部楼层
IVD研发=贴牌
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药徒
发表于 6 小时前 | 显示全部楼层
做研发的不懂质量,做质量的不懂研发。
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药徒
发表于 6 小时前 | 显示全部楼层
那必然是不停的迭代,迭代,改产品,改产品,到底最后记录怎么写呢
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药徒
发表于 6 小时前 | 显示全部楼层
相互扯皮,相互甩锅是常态
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药徒
发表于 5 小时前 | 显示全部楼层
还是一张皮啊
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药徒
发表于 5 小时前 | 显示全部楼层
研发的内容从来都是后置,当让我说的是清朝
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药徒
发表于 5 小时前 | 显示全部楼层
中奖概率是100%是吧?
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药徒
发表于 4 小时前 | 显示全部楼层
想法是 一会一变
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药生
发表于 4 小时前 | 显示全部楼层
本帖最后由 kuwaithan 于 2025-11-28 10:56 编辑

一个产品要满足市场的所有要求,然后就有了一个产品无数的规格,研发就做了一个规格的样品,老板就开始催注册了,研发:还有研发资料?啥是研发资料?批记录够不够?让生产写一本。生产:批记录我会,但是没有模板,给我模板我来写,采购:你需要啥?我买的成品,你让我给你原料信息,给不了,你自己想办法。库房:你就这点样,你就不要放仓库了,万一谁拿走了,我付不了那个责,你拿你办公室去。质量:需要我干啥?我没有研发给的资料,我这里文件没法起草。

。。。。。。



注册:我自己造全套,你们就等着签字吧。
。。。。。。


拿到证书了,该批量生产了,采购和生产就来要注册写的东西去生产产品。。。。。。。。然后,然后,都被骂了。

点评

这样太可怕了,不怕体考和飞检吗  详情 回复 发表于 4 小时前
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药徒
发表于 4 小时前 | 显示全部楼层
研发不懂质量,质量不研发,简直有鸿沟
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发表于 4 小时前 | 显示全部楼层
kuwaithan 发表于 2025-11-28 10:53
一个产品要满足市场的所有要求,然后就有了一个产品无数的规格,研发就做了一个规格的样品,老板就开始催注 ...

666,你是懂注册的
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药徒
发表于 4 小时前 | 显示全部楼层
老板要求不停变,做完型检想变技术要求,做完临床要改申请人主体
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药徒
发表于 4 小时前 | 显示全部楼层
kuwaithan 发表于 2025-11-28 10:53
一个产品要满足市场的所有要求,然后就有了一个产品无数的规格,研发就做了一个规格的样品,老板就开始催注 ...

哈哈哈哈哈
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药徒
 楼主| 发表于 4 小时前 | 显示全部楼层
我想增加回复得金币的数量,怎么改?
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