医疗器械研发质量管理的糟点

风轻云淡68 · 发表于 6 小时前

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要到年底了，欢迎大家来吐槽在医疗器械研发过程中遇到的糟点，有中奖概率哦

白黑的空 · 发表于 6 小时前

老板不停的加要求，加新功能

bangzhibing · 发表于 6 小时前

本帖最后由 bangzhibing 于 2025-11-28 09:17 编辑

。

bangzhibing · 发表于 6 小时前

金币~~~~~~~

camellia4010 · 发表于 6 小时前

想花最少的钱干最多的事儿

warsong · 发表于 6 小时前

无源产品研发=换包装

她是光芒 · 发表于 6 小时前

IVD研发=贴牌

呱呱坠地 · 发表于 6 小时前

做研发的不懂质量，做质量的不懂研发。

perilla · 发表于 6 小时前

那必然是不停的迭代，迭代，改产品，改产品，到底最后记录怎么写呢

a540909367 · 发表于 6 小时前

相互扯皮，相互甩锅是常态

Julia_ · 发表于 5 小时前

还是一张皮啊

q54528 · 发表于 5 小时前

研发的内容从来都是后置，当让我说的是清朝

齊天大漏g · 发表于 5 小时前

中奖概率是100%是吧？

轩00cad8ae · 发表于 4 小时前

想法是一会一变

kuwaithan · 发表于 4 小时前

本帖最后由 kuwaithan 于 2025-11-28 10:56 编辑

一个产品要满足市场的所有要求，然后就有了一个产品无数的规格，研发就做了一个规格的样品，老板就开始催注册了，研发：还有研发资料？啥是研发资料？批记录够不够？让生产写一本。生产：批记录我会，但是没有模板，给我模板我来写，采购：你需要啥？我买的成品，你让我给你原料信息，给不了，你自己想办法。库房：你就这点样，你就不要放仓库了，万一谁拿走了，我付不了那个责，你拿你办公室去。质量：需要我干啥？我没有研发给的资料，我这里文件没法起草。

。。。。。。

注册：我自己造全套，你们就等着签字吧。
。。。。。。

拿到证书了，该批量生产了，采购和生产就来要注册写的东西去生产产品。。。。。。。。然后，然后，都被骂了。

清木阳 · 发表于 4 小时前

研发不懂质量，质量不研发，简直有鸿沟

我烦烦烦 · 发表于 4 小时前

kuwaithan 发表于 2025-11-28 10:53
一个产品要满足市场的所有要求，然后就有了一个产品无数的规格，研发就做了一个规格的样品，老板就开始催注 ...

666，你是懂注册的

公子小德 · 发表于 4 小时前

老板要求不停变，做完型检想变技术要求，做完临床要改申请人主体

我不是盼兮 · 发表于 4 小时前

kuwaithan 发表于 2025-11-28 10:53
一个产品要满足市场的所有要求，然后就有了一个产品无数的规格，研发就做了一个规格的样品，老板就开始催注 ...

哈哈哈哈哈

风轻云淡68 · 发表于 4 小时前

我想增加回复得金币的数量，怎么改？

医疗器械研发质量管理的糟点

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