CE认证计划销往国家应该怎么写

YuEeuu · 发表于 5 小时前

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CE发布意见有一条是，认证产品计划销往哪些国家？我们是列出一些国家？还是写一些经济区？另外，需要在哪份技术文件里写呢查看IVDR 没发现对此内容要求的法规

洪峰job · 发表于 4 小时前

注意，产品销往哪里，就要有当地语言的标签，说明书。

XDT · 发表于 4 小时前

产品销往哪里，就要有当地语言的标签，说明书。

warsong · 发表于 4 小时前

本帖最后由 warsong 于 2025-11-28 16:31 编辑

计划销售的欧盟国家，对于不同的欧盟国家有不同语言要求，这些语言对应的标签和说明数书要在技术文档里面体现

發特欢 · 发表于 2 小时前

本帖最后由發特欢于 2025-11-28 17:58 编辑

这个就是EUDAMED系统填报的要求，可以看IVDR ANNEX VI PART A 2.3。原文用词是member state，所以应该是写成员国吧。