蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 378|回复: 13
收起左侧

关于有源的放行

[复制链接]
药徒
发表于 2025-12-5 10:07:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请问大家,如果想多台有源产品一起签放行单,就是只写一份放行单(会写明所有序列号),日期也是同一天,可以吗? 位置:江苏


补充内容 (2025-12-9 17:10):
还想起来一个问题,如果遇到出厂后返回的产品需要返工的,返工检验合格后还需要再签发一次放行单吗?还有退回的产品质检之后也是完全合格的,写了成品检验记录,就可以打印入库单入库了吗,不需要放行单了吧
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2025-12-5 10:35:44 | 显示全部楼层
看你公司具体的放行制度,和生产记录管理相关规定

原则上,放行应该是和产品生产记录的追溯习惯保持一致

比方放行审核也应包括对应批次原材料检验、采购过程的审核,那对应的记录如何汇总归档等等
——————————

你描述的这种操作,从追溯逻辑上没有问题;
自己判断下关联到整个生产批/台上,是否合理
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2025-12-5 11:02:25 | 显示全部楼层
luknqqnuq1 发表于 2025-12-5 10:35
看你公司具体的放行制度,和生产记录管理相关规定

原则上,放行应该是和产品生产记录的追溯习惯保持一致 ...

采购记录、进货检验记录(只有一份纸质记录),本身也无法归档到任一批记录里面;可以是所有生产过程、检验过程处理完毕后,一起审核,再同一天签发放行单吧

点评

可以 生产记录包含领料记录,处理好按台还是批,可追溯原料批号就型  详情 回复 发表于 2025-12-5 11:09
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2025-12-5 11:09:51 | 显示全部楼层
阿九的小七 发表于 2025-12-5 11:02
采购记录、进货检验记录(只有一份纸质记录),本身也无法归档到任一批记录里面;可以是所有生产过程、检 ...

可以

生产记录包含领料记录,处理好按台还是批,可追溯原料批号就型
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2025-12-5 11:20:35 | 显示全部楼层
luknqqnuq1 发表于 2025-12-5 11:09
可以

生产记录包含领料记录,处理好按台还是批,可追溯原料批号就型

嗯,如果一份领料单里有多台有源产品的原材料,只要每一个物料的批号都是一个,就可以满足可追溯吧;关键元器件的追溯体现在了生产记录里;而且多台共同一个放行单和一台一份放行单是并行使用的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-12-5 14:08:03 | 显示全部楼层
可以啊,只要最后一台的所有记录完成日期在放行单当天或者之前
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-12-5 14:48:37 | 显示全部楼层
可以啊。我们也是这样子的,几台设备一起放行。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2025-12-8 09:56:54 | 显示全部楼层
18913555243 发表于 2025-12-5 14:48
可以啊。我们也是这样子的,几台设备一起放行。

那你们是几台按一个批次管理吗,把这几台的批记录和共有的一份放行单放一起归档吗

点评

是的按时间逻辑整理,有源的就是一台一个号,从生产任务下达开始,领料可以一起领,记录是一台一份按时间先后放一起,最后一起放行。  详情 回复 发表于 2025-12-8 12:48
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-12-8 12:48:49 | 显示全部楼层
阿九的小七 发表于 2025-12-8 09:56
那你们是几台按一个批次管理吗,把这几台的批记录和共有的一份放行单放一起归档吗

是的按时间逻辑整理,有源的就是一台一个号,从生产任务下达开始,领料可以一起领,记录是一台一份按时间先后放一起,最后一起放行。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2025-12-8 16:58:37 | 显示全部楼层
18913555243 发表于 2025-12-8 12:48
是的按时间逻辑整理,有源的就是一台一个号,从生产任务下达开始,领料可以一起领,记录是一台一份按时间 ...

好的,谢谢姐妹~
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-12-8 17:26:37 | 显示全部楼层
你这都是小儿科, 小件的产品,整批几万个一起放行。

点评

你家什么有源产品一次做几万个?学习学习。我们最小的有源产品是助听器,但是一个产品一个号,不是按批来的,都是按个计的。  详情 回复 发表于 2025-12-9 09:00
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-12-9 09:00:27 | 显示全部楼层
三七二一 发表于 2025-12-8 17:26
你这都是小儿科, 小件的产品,整批几万个一起放行。

你家什么有源产品一次做几万个?学习学习。我们最小的有源产品是助听器,但是一个产品一个号,不是按批来的,都是按个计的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-12-9 10:17:52 | 显示全部楼层
18913555243 发表于 2025-12-9 09:00
你家什么有源产品一次做几万个?学习学习。我们最小的有源产品是助听器,但是一个产品一个号,不是按批来 ...

电子体温计

点评

好吧。不过按体积,应该没有助听器大。  详情 回复 发表于 2025-12-9 10:38
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-12-9 10:38:48 | 显示全部楼层

好吧。不过按体积,应该没有助听器大。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-1-2 18:40

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表