纯化水最远端用点定义

suixiaozheng

各位大佬，请教一个问题，关于纯化水系统或注射用水系统，最远端用点的定义，我司目前的规定是系统运行的最远端，也就是总回前的一个用点，有的领导说是物理距离最远端，也就是离制水间最远的那个用点，到底哪个准确啊？

hq0718

理论总回是最远，我们取物理最远点

cml1

管道最远端

机智鼠

关于纯化水系统或注射用水系统中“最远端用点”的定义，根据现行的法规和行业标准，通常指的是系统运行的最远端，即总回水前的一个用点。

具体而言，《药品生产质量管理规范》（GMP）中对纯化水和注射用水系统的设计和运行有明确规定。例如，在《药品生产质量管理规范实施指南》中指出，最远端用点应确保水质符合规定标准，且能够稳定供应无菌、无热原的水。

因此，对于你公司的情况，建议遵循系统运行的最远端定义，即总回水前的一个用点作为最远端用点。这样既能保证水质的稳定性，也符合相关法规的要求。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

shaoning79

不明白这个点有什么意义，总回不是测了吗？总回才是最远点啊，文件这么写现在只能又测总回又测总回前一个点，总觉得没事找事

991554764

系统是一个循环的，不明白找最远端是想干嘛？

jianing4233312

我们用的是物理最远，理论上最远应该是总回

吴欢

我觉得应该是物理最远端，总回都测了再测一个离总回最近的点意义不大

aas2231

哇，学习了。。。。。

句末

为什么会定义物理最远端呢和总回前一个使用点呢？分配系统是一个循环系统，总回就是最远啊。

准圣级药老

一个循环系统考虑最远端？物理距离当成最远端还有点意思。

Gigiocy

我们前几天也在讨论这个问题，按照水循环来说的话，除了总回，最远端就是总回前一个点了，但是这样做的意义个人感觉确实不怎么大，所以我们采取的是按照水循环的管道，取中间偏末端的一个水点作为“最远端”，目的是水点检查的时候，如果结果有异常，可以看看是哪一段出了问题。

u1597025199

总回前那个点

举个栗子，别吃

Gigiocy 发表于 2025-12-9 08:44
我们前几天也在讨论这个问题，按照水循环来说的话，除了总回，最远端就是总回前一个点了，但是这样做的意义 ...

我觉得核心就在一个字眼儿上，“用水点”总回虽然是最远端，但是并非是用水点，所以去过几家公司也都是总回前一个用水点作为最远端

依然星期三

我觉得这个最远端是最远端的用水点，也就是总回的前一个用水点

Gigiocy

Gigiocy 发表于 2025-12-9 08:44
我们前几天也在讨论这个问题，按照水循环来说的话，除了总回，最远端就是总回前一个点了，但是这样做的意义 ...

这样一想，也有道理，总回我们周检，结果都比较稳定，当时想的是总回数据稳定，对于我们的情况来说，取中间段可能更合适一点，所以就没有取总回前一个点作为最远端

wsx

很好奇，这两个点难道不是同一个点吗？

michael10

管道最远端的用水点

千里不留泥

最远端用水点，一般指的是系统水力运行最远端，即总回水端前一个用水点，这个点是从供水点流经所有支路，最后汇集返回储罐，在管道中停留时间最长，流速可能最低，温度可能变化最大的用水点，是系统中最脆弱的点，而物理最远端用水点，即直线距离最长的那个用水点，水在到达它之后，还会继续流向其他用水点，不一定能代表最差条件，所以这个点不是最远端。至于有人质疑既然已经检测总回水点了，还继续检测前一个用水点（作为最远端用水点）意义不大，这是个思维误区，总回水点和每个用水点的意义是不一样的，管道和总出，总回，相当于人体大血管，每个用水点相当于毛细血管，总回水检测合格，单个用水点不一定是合格的，因为总回水端是混合后的平均水质，一个用水点不合格，可能被其他大量合格的回水稀释，导致总回水口检测结果依然合格，从而掩盖了局部问题的存在。所以系统中最脆弱、条件最恶劣的“瓶颈”位置的用水点水质检测是必要的，不是因为检测了总回水点，再将其前一个用水点识别为最远端用水点进行检测没必要，是很有必要的。

suixiaozheng

机智鼠 发表于 2025-12-8 17:11
关于纯化水系统或注射用水系统中“最远端用点”的定义，根据现行的法规和行业标准，通常指的是系统运行的最 ...

谢谢大佬，最终采用了总回前的一个使用点作为最远端了。