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楼主: z283612040
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[风险管理] D级洁净区工作服可以不消毒吗?

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药徒
发表于 前天 08:53 | 显示全部楼层
我们是消毒的。当时为了省事没想那么细。现在看看消不消毒还是验证一些比较合理
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药生
发表于 前天 09:14 | 显示全部楼层
我们这边是直接清洗后灭菌的!
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药生
发表于 前天 19:35 来自手机 | 显示全部楼层
别猜!别猜!拿数据分析……
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发表于 昨天 11:34 来自手机 | 显示全部楼层
前必须消毒。可以在晾衣间安装紫外臭氧杀菌灯,再加个计时器控制,就这么简单
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药徒
发表于 昨天 11:54 | 显示全部楼层
沧海一粒沙 发表于 2025-12-13 09:27
你是啥级别啊?D级也这个搞吗?

我们D级也是这样,每家公司规定不同,可以借鉴一下
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药徒
发表于 昨天 16:46 | 显示全部楼层
天天洗 天天烘的,消毒做啥呢。
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药徒
发表于 昨天 16:57 | 显示全部楼层
我们没消毒,按照验证的方法清洗
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药徒
发表于 9 小时前 | 显示全部楼层
z283612040 发表于 2025-12-9 16:24
紫外应该消不了毒。。我知道有的公司是直接在洗衣服的时候加消毒剂去清洗衣服的

对呢,和物料进洁净区清包、紫外灯照射一样道理,不能说完全没效果,但有这个步骤
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药徒
发表于 9 小时前 | 显示全部楼层
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发表于 6 小时前 来自手机 | 显示全部楼层
个人觉得不消毒的话,清洗验证至少得到达环境微粒和微生物级别,并且得考虑环境监测人员表面微生物监测残留培养基的问题
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药徒
发表于 4 小时前 | 显示全部楼层
椒陵小小兵 发表于 2025-12-9 17:24
我现在很好奇,评论那么多说消毒的,大家都用啥消毒?

灭菌柜,高温灭菌
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药士
发表于 4 小时前 | 显示全部楼层
s493537440 发表于 2025-12-16 13:45
灭菌柜,高温灭菌

那就不是消毒了
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药徒
发表于 4 小时前 | 显示全部楼层

消毒的话 是要用84么
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药徒
发表于 4 小时前 | 显示全部楼层
GMP附录1无菌制剂:
第二十四条 工作服及其质量应当与生产操作的要求及操作区的洁净度级别相适应,其式样和穿着方式应当能够满足保护产品和人员的要求。各洁净区的着装要求规定如下:
D级洁净区:应当将头发、胡须等相关部位遮盖。应当穿合适的工作服和鞋子或鞋套。应当采取适当措施,以避免带入洁净区外的污染物。
C级洁净区:应当将头发、胡须等相关部位遮盖,应当戴口罩。应当穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服,并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应当不脱落纤维或微粒。
A/B级洁净区:应当用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖,头罩应当塞进衣领内,应当戴口罩以防散发飞沫,必要时戴防护目镜。应当戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套,穿经灭菌或消毒的脚套,裤腿应当塞进脚套内,袖口应当塞进手套内。工作服应为灭菌的连体工作服,不脱落纤维或微粒,并能滞留身体散发的微粒。
第二十五条 个人外衣不得带入通向B级或C级洁净区的更衣室。每位员工每次进入A/B级洁净区,应当更换无菌工作服;或每班至少更换一次,但应当用监测结果证明这种方法的可行性。操作期间应当经常消毒手套,并在必要时更换口罩和手套。
第二十六条 洁净区所用工作服的清洗和处理方式应当能够保证其不携带有污染物,不会污染洁净区。应当按照相关操作规程进行工作服的清洗、灭菌,洗衣间最好单独设置。

有灭菌的要求,那是AB级,至于消毒,没有这种规定。至于为什么需要灭菌,那是因为洗衣间设置在CD级区域,从低级别跨越到高级别,就需要灭菌处理,如果你在D级区使用,洗衣也在D级区,为什么要灭菌呢?也有需要灭菌的,那就是你可以在一般区清洗,经过双扉灭菌柜传到D级区。
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