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[风险管理] D级洁净区工作服可以不消毒吗?

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发表于 3 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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生产口服非无菌制剂产品的洁净服在清洗过程中需要消毒吗?如果参照无菌制剂的条款肯定就是要,那一定要参照吗?洁净服理论上通过纯化水清洗干净后,上面没有微生物生长需要的碳元,是可以符合要求的。
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
必须消毒。你可以在晾衣间安装紫外臭氧杀菌灯,再加个计时器控制,这么简单的改造,有什么好纠结的。

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你是搞器械的吧!  详情 回复 发表于 前天 15:33
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
以前我们药片生产C级区洁净服都没有消过毒,所以我认为你们把无菌制剂和非无菌制剂生产区完全隔开的话应该就不会被挑战
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
不需要 只要验证合格就行

只不过现在老师都很 NIU  

可能提了缺陷还得改
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药士
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
D级区没有太大的必要
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药生
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
有条件就消毒,没条件就不消,问题不大
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
不可以哦,还是需要消毒的
第一、衣服本身就是有机物哦,可以是微生物生长的碳源;第二、有可能一些霉菌会附着在衣服上,随着衣服进入洁净区
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发表于 3 天前 | 显示全部楼层
我这里没有要求消毒,鞋子才要求消毒,D级洁净区
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药师
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
用带有消毒成分的洗衣液洗呗,然后取样确认表面微生物符合要求
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
不需要,纯化水洗过后卫生物已经很少了,再消毒意义不大。
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药生
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
D级洁净区,为什么要消毒?本身D级微生物限度也挺高,只要做好清洁就可以了。
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药师
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
现在一边降本增效,一边卷的无法无天
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 楼主| 发表于 3 天前 | 显示全部楼层
酋长qj7 发表于 2025-12-9 14:46
必须消毒。你可以在晾衣间安装紫外臭氧杀菌灯,再加个计时器控制,这么简单的改造,有什么好纠结的。

紫外应该消不了毒。。我知道有的公司是直接在洗衣服的时候加消毒剂去清洗衣服的

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给老师看的  详情 回复 发表于 前天 10:03
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 楼主| 发表于 3 天前 | 显示全部楼层
栗子7 发表于 2025-12-9 15:35
现在一边降本增效,一边卷的无法无天

就是这样,理想是美好的
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 楼主| 发表于 3 天前 | 显示全部楼层
不见猫骨头 发表于 2025-12-9 15:09
不可以哦,还是需要消毒的
第一、衣服本身就是有机物哦,可以是微生物生长的碳源;第二、有可能一些霉菌会 ...

不知道老师您那里是怎么消毒的。。

点评

我们有高压蒸汽灭菌柜,每次洗完后,保洁大姐会去灭菌,然后再层流罩下面叠衣服  详情 回复 发表于 3 天前
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
z283612040 发表于 2025-12-9 16:25
不知道老师您那里是怎么消毒的。。

我们有高压蒸汽灭菌柜,每次洗完后,保洁大姐会去灭菌,然后再层流罩下面叠衣服
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大师
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
酋长qj7 发表于 2025-12-9 14:46
必须消毒。你可以在晾衣间安装紫外臭氧杀菌灯,再加个计时器控制,这么简单的改造,有什么好纠结的。

这是糊弄别人,还是糊弄自己。。。

点评

器械的是不知道是那个大神发明的,哪些检查的大神也来说叫紫外,笑死!  详情 回复 发表于 前天 15:34
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大师
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
D级的表面微生物是50/皿。
除非你的水里微生物太多,否则洗完的衣服怎么也达到了
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
D级就别那么圈了。洗完烘干就行了
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药士
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
我现在很好奇,评论那么多说消毒的,大家都用啥消毒?
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