DEHP增塑剂

深藏blueq0z

各位同行，请教一个问题，无菌PVC耗材审评发补原材料中是否含有DEHP增塑剂，并提供相关证明/研究资料？供应商只知道加了增塑剂但是不知道是哪种，如果我回复老师没有DEHP增塑剂需要提供什么证明资料啊？如果有DEHP是不是得送第三方检啊？

Neuro_psycho

测个RoHS或者REACH，几百块一周出报告

BBCOME

供应商应该要告知你采用的是什么增塑剂，如果是非邻苯类应该不需要测，但如果是DEHP的，具体要视用途、接触类型确定是否要做研究，比如与血液接触的，一般都是要做一下迁移量的研究的，我是找外面实验室用液相做的。补充说一句，一般也同时需要提供测试方法学研究。

深藏blueq0z

BBCOME 发表于 2025-12-11 15:09
供应商应该要告知你采用的是什么增塑剂，如果是非邻苯类应该不需要测，但如果是DEHP的，具体要视用途、接触 ...

如果是DEHP,我们是气管插管，不与血液接触还需要送检吗？送检检的是YY0926吗

zwq8866

你还是别整不含DEHP，否则说明书要写，包装要注明，很麻烦的。如果你们的产品没特殊声明不含DEHP你就写个邻苯二甲酸好了，而且你的还是气管插管，不与血液药液接触的。

深藏blueq0z

zwq8866 发表于 2025-12-11 15:43
你还是别整不含DEHP，否则说明书要写，包装要注明，很麻烦的。如果你们的产品没特殊声明不含DEHP你就写个邻 ...

是的，说明书还得写毒性，我刚问过老师了写个声明就行，国内还没这么严格

先天打工圣体

zwq8866 发表于 2025-12-11 15:43
你还是别整不含DEHP，否则说明书要写，包装要注明，很麻烦的。如果你们的产品没特殊声明不含DEHP你就写个邻 ...

万一这是人家的卖点呢

zwq8866

先天打工圣体 发表于 2025-12-12 10:09
万一这是人家的卖点呢

要当这个是卖点那就选不含DEHP的材料，这个也不是很麻烦。