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楼主: 大呆子
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[小容量] 继续讨论:关于灭菌温度为什么不说122度灭菌呢

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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
首要考虑的核心还是持续稳定的灭菌效果,其次是你为了这个灭菌效果验证和申报确定的灭菌参数以标准灭菌时间F0值为准还是固定的121℃或者其它温度对应的时间(也可以是115℃或者大家说的122、125℃),然后就是重复并维持当时的验证状态,设备稳定的情况下每次设定参数都一样,没必要考虑那么多,不存在为了某种原因改参数、做变更。若是都要改参数、做变更、呈现假象了,肯定是灭菌工艺本身研究不充分或者设备性能变差了,肯定是需要补充研究、设备维修升级和设备性能再确认了,然后再循环上述流程。
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