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灭菌流程

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药徒
发表于 2025-12-17 11:29:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家好,这是我整理的环氧乙烷灭菌流程,请大家给点意见:是否完整?是否合规?
   首先产品放入灭菌炉→输入灭菌参数、产品信息→开始灭菌(填写灭菌记录表)→灭菌结束、开炉→放在解析区解析→到了时间后,贴灭菌标识→做环残试验并出报告→打印灭菌记录,核对签字。
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药徒
发表于 2025-12-17 11:47:50 | 显示全部楼层
你这个灭菌标识是什么?是EO灭菌指示标签(红变蓝的那个)吗?那不是灭菌前贴的

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对,流程顺序那写反了  详情 回复 发表于 2025-12-17 13:11
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药徒
发表于 2025-12-17 11:57:01 | 显示全部楼层
有问题啊,先贴灭菌标识
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发表于 2025-12-17 12:57:41 | 显示全部楼层
先天打工圣体 发表于 2025-12-17 11:47
你这个灭菌标识是什么?是EO灭菌指示标签(红变蓝的那个)吗?那不是灭菌前贴的

现在都用自带EO环氧乙烷灭菌标签的包装袋了,省的贴签了,材料成本一样,人工减少哦

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你好,你说的EO自带包装袋是啥样子的?有图片看看?  详情 回复 发表于 2025-12-17 13:12
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发表于 2025-12-17 12:59:49 | 显示全部楼层
冬季一般都会在预热房先预热,在进去灭菌柜,不过也有的灭菌方直接在灭菌柜预热

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好的,谢谢  详情 回复 发表于 2025-12-17 13:13
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药徒
 楼主| 发表于 2025-12-17 13:11:03 | 显示全部楼层
先天打工圣体 发表于 2025-12-17 11:47
你这个灭菌标识是什么?是EO灭菌指示标签(红变蓝的那个)吗?那不是灭菌前贴的

对,流程顺序那写反了
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药徒
 楼主| 发表于 2025-12-17 13:12:59 | 显示全部楼层
GUOQI123 发表于 2025-12-17 12:57
现在都用自带EO环氧乙烷灭菌标签的包装袋了,省的贴签了,材料成本一样,人工减少哦

你好,你说的EO自带包装袋是啥样子的?有图片看看?
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药徒
 楼主| 发表于 2025-12-17 13:13:45 | 显示全部楼层
GUOQI123 发表于 2025-12-17 12:59
冬季一般都会在预热房先预热,在进去灭菌柜,不过也有的灭菌方直接在灭菌柜预热

好的,谢谢
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发表于 2025-12-17 13:15:17 | 显示全部楼层
就是包装袋上面自带的灭菌标识,不用自己贴了
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药士
发表于 2025-12-17 13:17:42 | 显示全部楼层
咋和我们公司不一样的,我们解析就在灭菌柜解析了

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你这是强制解析吧,一直放在里面到EO残留满足要求才拉出来吗  详情 回复 发表于 2025-12-17 13:31
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药徒
发表于 2025-12-17 13:31:05 | 显示全部楼层
待灭菌产品内包后,采用什么样的包装方式进行灭菌的?
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药生
发表于 2025-12-17 13:31:41 | 显示全部楼层
环湖 发表于 2025-12-17 13:17
咋和我们公司不一样的,我们解析就在灭菌柜解析了

你这是强制解析吧,一直放在里面到EO残留满足要求才拉出来吗

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我们灭菌结束就在灭菌柜里面解析,解析结束,直接开灭菌柜门,开门时候就基本没残留了,检测数据也是没残留,但是我们开门还是会带防毒面具,以防万一。  详情 回复 发表于 2025-12-17 13:44
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药徒
发表于 2025-12-17 13:34:38 | 显示全部楼层
感觉少个EPCD取样检测呢
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药徒
发表于 2025-12-17 13:42:25 | 显示全部楼层
流程只有 预热(若有)- 灭菌 - 解析。
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药士
发表于 2025-12-17 13:44:45 | 显示全部楼层
zhjf 发表于 2025-12-17 13:31
你这是强制解析吧,一直放在里面到EO残留满足要求才拉出来吗

我们灭菌结束就在灭菌柜里面解析,解析结束,直接开灭菌柜门,开门时候就基本没残留了,检测数据也是没残留,但是我们开门还是会带防毒面具,以防万一。
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发表于 2025-12-17 16:12:21 | 显示全部楼层
灭菌过程不用监控吗?不放EPCD吗?若放还有放置和取出以及送检吧! 根据BI的结果放行吧!
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药徒
发表于 2025-12-18 08:07:29 | 显示全部楼层
大致的流程供参考:产品待灭菌区(状态标识为待灭菌)→准备区布放EPCD→进入预处理房进行加热加湿→进入灭菌柜完成灭菌循环→取下EPCD(状态标识为已灭菌,流转卡填写灭菌批号)→解析房→待检区→合格品区

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优秀,为你点赞  详情 回复 发表于 2025-12-18 08:55
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药徒
发表于 2025-12-18 08:10:41 | 显示全部楼层
学习  涨涨知识
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药徒
 楼主| 发表于 2025-12-18 08:55:10 | 显示全部楼层
CAINABAOSHAN 发表于 2025-12-18 08:07
大致的流程供参考:产品待灭菌区(状态标识为待灭菌)→准备区布放EPCD→进入预处理房进行加热加湿→进入灭 ...

优秀,为你点赞
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药徒
发表于 2025-12-19 08:47:14 | 显示全部楼层
学习学习,涨涨见识!环氧乙烷灭菌的产品一般是用什么材料包装的?几层包装!灭菌好的物品需要跟下一道无菌工艺对接吗?还是直接使用了?

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有瓦楞箱的,有PVC的,具体的看产品。灭菌后下一个工序也要依据产品对待,有的直接放在解析区时间到检测结果合格就发货了,有的产品还有其他工序  详情 回复 发表于 2025-12-19 09:34
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