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[质量控制QC] 供试液制备稀释级

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发表于 2025-12-23 11:00:39 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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方法学中提示需氧菌用 1:100 的供试液,实验过程中还需要做十的负三级和十的负一级吗
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大师
发表于 2025-12-23 11:09:15 | 显示全部楼层
在药学和医疗器械领域,供试液制备稀释级的方法学中,对于需氧菌的稀释,通常使用1:100的稀释比例。然而,是否需要进一步进行十的负三级和十的负一级稀释,则取决于具体的实验要求和标准操作程序。

一般来说,如果实验目的是确定供试品中的微生物污染水平,并且需要对微生物进行定量分析,那么可能需要进行多个稀释级别的制备。每个稀释级别可以提供不同浓度的微生物样本,从而更准确地评估供试品的微生物污染情况。

具体来说,如果实验过程中需要进行十的负三级和十的负一级稀释,这通常是基于以下考虑:

1. 提高检测灵敏度:通过稀释,可以使微生物的数量降低到可检测的水平,从而提高检测的准确性。
2. 满足法规要求:某些法规或指南可能要求进行特定级别的稀释以确保检测结果的可靠性。
3. 避免微生物生长过快导致的计数困难:过高的微生物浓度可能导致培养基上的菌落过于密集,难以准确计数。

综上所述,是否需要进行十的负三级和十的负一级稀释取决于实验的具体需求和标准操作程序。如果实验目的是为了定量分析微生物污染水平,并且需要提高检测灵敏度或满足法规要求,那么进行这些级别的稀释是合理的。然而,具体的稀释方案应根据实验目的、供试品特性以及相关法规或指南的要求来确定。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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 楼主| 发表于 2025-12-23 11:24:29 来自手机 | 显示全部楼层
我的意思是,这个 1:100 的供试液做需氧菌检测是看做10 的负一级还是 10 的负二级

点评

-2级,1:100的供试液相当于稀释了100倍的供试液  详情 回复 发表于 2025-12-23 11:41
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药徒
发表于 2025-12-23 11:41:15 | 显示全部楼层
18508571572 发表于 2025-12-23 11:24
我的意思是,这个 1:100 的供试液做需氧菌检测是看做10 的负一级还是 10 的负二级

-2级,1:100的供试液相当于稀释了100倍后制备的供试液
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药徒
发表于 2025-12-23 11:45:14 | 显示全部楼层
1:10才是你的标液,1:100是你的负一次方,但是按图中方法,1:100是需氧菌的标液,计数时不需要再次计算,直接读取。至于更高稀释级别,我认为是没必要,这个方法应该有限度,超出限度直接不合格,无需计数
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药士
发表于 2025-12-23 13:00:50 | 显示全部楼层
楼上回答的很好了,我就不回答了,。
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药生
发表于 2025-12-23 13:38:10 | 显示全部楼层
看报告规则,一般是按每克报告,1:10每个接种培养皿内1ml是0.1g,1:100每个接种培养皿内1ml是0.01g,1:100就是10的负二级,至于是否需要进行负三级和负一级的检测,这个要考虑样品的生物负荷,然后结合药典报告规则进行判断
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药生
发表于 2025-12-23 13:40:29 | 显示全部楼层
进来学习一下
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 楼主| 发表于 2025-12-25 14:34:56 来自手机 | 显示全部楼层
jinn512 发表于 2025-12-23 11:45
1:10才是你的标液,1:100是你的负一次方,但是按图中方法,1:100是需氧菌的标液,计数时不需要再次计算,直 ...

那做实验的时候直接就是1:100倒两个平板计数需氧菌,霉菌就1:10的倒两个平板吗
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药徒
发表于 2025-12-25 16:06:41 来自手机 | 显示全部楼层
18508571572 发表于 2025-12-25 14:34
那做实验的时候直接就是1:100倒两个平板计数需氧菌,霉菌就1:10的倒两个平板吗

是的,其他稀释级别就不用多此一举了
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 楼主| 发表于 2025-12-30 15:28:06 来自手机 | 显示全部楼层
jinn512 发表于 2025-12-25 16:06
是的,其他稀释级别就不用多此一举了

学到了,谢谢分享(^^)
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