N-亚硝基对乙酰氨基酚

jasonzhang6688

公司某品种主成分含对乙酰氨基酚，由于其结构式中含有仲胺，拟进行N-亚硝基对乙酰氨基酚的研究，网上找了几家产品目录中含这个NDRSI杂质对照品供应商，但联系时均没有现货，一个回复还没有合适的合成方案；一个回复这个杂质不稳定，较难合成；一个回复可定制，但只有50%的把握。

CDE网站查询，2024-2025年申报的含对乙酰氨基酚制剂有几十个，他们是否做了N-亚硝基对乙酰氨基酚的研究，如果做了，这个杂质对照品是否定制？期待有经验的老师指点一下，先谢谢了。