注册体系考核

江河430181 · 发表于 2026-1-6 10:44:43

趴噗噗发表于 2026-1-6 09:29
我觉得吧，得看你们公司的人员配置和职能分工，还有你同事的靠谱程度。
如果研发、体系、质量、生产的人员 ...

这个评论很中肯，确实是这样的额，如果各部门靠谱，那注册真的就只是个药监部门的沟通联络员；现场的体系核查一般很少问到注册，毕竟注册负责的资料审核是在相应的审评部门老师那儿。

路汉文 · 发表于 2026-1-14 09:11:38

管代制定迎检计划，将50号指南每个条款责任到岗位，准备好相关文件、记录，尤其关键项，必须不能出问题，开展一次内审，确保现场、文件、人员、物料、公共系统、洁净车间等均处于完好状态。

AaronNie · 发表于 2026-1-14 09:26:13

清晨的太阳发表于 2026-1-5 11:27
其实没那么复杂，你就当平时检查一样，就是注册严格点。
基本的：
1、产品注册资料要齐全（工艺规程、记 ...

学习了

Langleyorange · 发表于 2026-1-14 17:47:17

路过学习，感谢