注册变更，增加型号

春日迟迟mj9 · 发表于 2026-1-12 09:53:09

AnisoleLogan 发表于 2026-1-9 17:00
我们新增规格的话，注检报告是做全项目的。和你们不是一个审评部门的，不知道能不能参考。加规格项目做了很 ...

好的好的，谢谢分享，我会着重注意这方面的

张亚杰rik · 发表于前天 15:29

春日迟迟mj9 发表于 2026-1-12 09:53
好的好的，谢谢分享，我会着重注意这方面的

请问楼主，你们最终是提交了哪些资料呢？临床评价这块是怎么处理的？

春日迟迟mj9 · 发表于昨天 09:20

张亚杰rik 发表于 2026-3-30 15:29
请问楼主，你们最终是提交了哪些资料呢？临床评价这块是怎么处理的？

就按照变更目录提交的，因为我们产品在免临床目录中，临床评价的资料室没提交的

张亚杰rik · 发表于昨天 13:36

春日迟迟mj9 发表于 2026-3-31 09:20
就按照变更目录提交的，因为我们产品在免临床目录中，临床评价的资料室没提交的

好的，谢谢回复。