EO灭菌柜

巴拉巴拉1

请问：EO灭菌柜有效期为6年，到期后验证合格后可以继续使用吗？还是只能买新的。

机智鼠

EO灭菌柜的有效期通常为6年。根据相关规定，如果设备到期后经过验证合格，可以继续使用，但需进行加强检验、检测和维护保养等措施，以确保使用安全。

具体来说，特种设备在达到设计使用年限后，若使用单位认为可以继续使用，需按照安全技术规范及相关产品标准的要求，经检验或安全评估合格。此外，还需由使用单位安全管理负责人同意、主要负责人批准，并办理使用登记变更后方可继续使用。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

深夜哭的舔狗

这还真没遇到过，有效期过了，但是校准合格且验证合格到底能不能继续使用呢？

3075589379

厂家设定的有效期吗？先问问厂家有没有什么影响

KMT

换新的，哈哈哈

cloudsky

没听说过这种说法，只要再验证和校验能通过，性能合格设备就可以使用。又不是药品有效期。

器械侠

灭菌柜本身就是个医疗器械，你说他没有有效期？

器械侠

验证合格，校验没问题是可以使用的，大容量的灭菌柜一定要特别注意保证操作安全性。也可以协商厂家，来现场重新做一遍验证

daocaoren112

有点像汽车强制报废？
就算强制报废，也要分情况啊，运营车和私家车也不一样啊，他这个有效期根据什么制定的啊？
设备就听过使用寿命，第一次听设备有效期，长见识了

jianing4233312

应该没强制要求6年报废

巳已己

第一次听说有有效期，那多数企业哪止六年。

efofe

做好维护保养，包括相关的计量检定认证，可以持续使用，不然几万到几十万的钱就用6年，成品也太高了

warsong

我的想法
灭菌柜买给医院使用，有有效期，需要注册证
灭菌柜买给生产厂家使用，没有有效期，不需要注册证
因为医院是使用端，使用厂家给的参数进行灭菌。而生产厂家可以设计开发灭菌参数并保持有效，医院做不到
类似的产品是培养基，卖给医院要诊断试剂，卖给生产不需要，因为生产企业会有适用性检查