产品质量回顾，Cpk适用于工艺参数还是质量属性的检验结果？

永春膏药-小戴 · 发表于 6 天前

本帖最后由永春膏药-小戴于 2026-1-29 14:37 编辑

结论：都可以用，但有前置条件：
数据都真实的；
cpp或者cqa都有规定的限度；
收集的数据符合正态分布，或者数据足够多，可以通过中心极限定理去估算总体的均值分布；
若想要CPP适用，则工艺运行过程中，该参数应当是个定值，并且过程中收集了该值的波动值，若有，则可以依据波动值去评估工艺允许范围的稳定性；
若CQA适用，则需要测试仪器/设备的不确定度不大于CQA范围的1/3，起码是1/6,最好是1/10，这样收集的CQA数据才有足够的分辨率，可以进行统计学分析。

准圣级药老 · 发表于 6 天前

就是针对设备工艺参数做的

罗伊鲱 · 发表于 6 天前

产品质量回顾本来就是回顾QC数据，看 https://www.ouryao.com/thread-798812-1-1.html

jianyong_zhu · 发表于 5 天前

说下个人看法：分析Cpk应该是选择COA中的某些计量型数据，如片剂的偏重、液体制剂的装量、含量等数据。在分析时首先需要做数据的正态检验，不符合正态分布的数据需要进行转换，第二：需要对数据进行SPC分析（常规分析方法包括均质-标准差；单值-移动极差）确认数据处于统计受控状态；第三步：进行Cpk计算，Cpk是针对有子组的数据进行能力分析，若不分组则计算Ppk，或者说Ppk是长期能力指数。
说的不对的地方欢迎大家指正

PGYPGYPGY2021 · 发表于昨天 07:55

好问题！我也听说过cpk是用于cpp等工艺参数控制能力评估的说法，但是我没搞搞明白，也没找到出处。希望有熟悉这块的老师讲解下。

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PGYPGYPGY2021 · 发表于昨天 07:58

借月树发表于 2026-01-29 11:17
统计学不是一般人玩的明白的，不要炫技！不要炫技！不要炫技！，怎么简单怎么来，EXCEL画个图挺好的，做的花里胡哨错的更多。

有经历过吗？碰到过具体问题吗？

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DanBell · 发表于昨天 08:37

准圣级药老发表于 2026-1-29 14:38
就是针对设备工艺参数做的

我赞同这个

DanBell · 发表于昨天 08:38

永春膏药-小戴发表于 2026-1-29 14:34
结论：都可以用，但有前置条件：
数据都真实的；
cpp或者cqa都有规定的限度；

感谢您的回答

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