请教二类手术包注册化学性能的问题

白羊座fww · 发表于 2026-2-6 18:41:01

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请教二类手术包注册化学性能的问题，如果产品内有个别组件没有标准的，但是与人体表面接触或者间接接触的，化学检测项目应该定哪一些了？如消毒刷，绷带，塑料镊子这些。

Redamancyzja · 发表于 2026-2-9 08:52:31

这些应该是对化学不做要求的，举个例子，像是外科纱布、医用胶带这些都有对应的行标，但是行标里面对化学性能是不做要求的。

白羊座fww · 发表于 2026-2-9 10:32:04

Redamancyzja 发表于 2026-02-09 08:52
这些应该是对化学不做要求的，举个例子，像是外科纱布、医用胶带这些都有对应的行标，但是行标里面对化学性能是不做要求的。

有些配件有化学性能要求的就做化学性能的项目，没有的不做是吗？

Redamancyzja · 发表于 2026-2-9 11:18:38

白羊座fww 发表于 2026-2-9 10:32
有些配件有化学性能要求的就做化学性能的项目，没有的不做是吗？

是这样