程序类验证

全世界第一叛逆

程序类验证项目有哪些？消毒剂有效期验证之类？


补充内容 (2026-2-12 09:22):
公司之前验证QA写：“公司随着各项目进展的变化，各阶段的要求也会有所不同，期间可能会增加部分程序类验证项目。”我也看不懂。

luknqqnuq1

请用超过100个字描述你的问题

逸马杀犬于道

你要不要看看你在说什么。。。。完全看不明白。。。

就摸鱼的样距离

逸马杀犬于道 发表于 2026-2-12 08:41
你要不要看看你在说什么。。。。完全看不明白。。。

你明白，还在装不明白，哎

清晨的太阳

进来看看评论

BerniceCheung

我猜他想说 软件程序类的验证项目和消毒剂类验证项目 分别有哪些？

全世界第一叛逆

公司之前验证QA写：“公司随着各项目进展的变化，各阶段的要求也会有所不同，期间可能会增加部分程序类验证项目。”我也看不懂。

全世界第一叛逆

逸马杀犬于道 发表于 2026-2-12 08:41
你要不要看看你在说什么。。。。完全看不明白。。。

公司之前验证QA写：“公司随着各项目进展的变化，各阶段的要求也会有所不同，期间可能会增加部分程序类验证项目。”我也看不懂。

全世界第一叛逆

luknqqnuq1 发表于 2026-2-12 08:30
请用超过100个字描述你的问题

公司之前验证QA写：“公司随着各项目进展的变化，各阶段的要求也会有所不同，期间可能会增加部分程序类验证项目。”我也看不懂。

luknqqnuq1

全世界第一叛逆 发表于 2026-2-12 09:49
公司之前验证QA写：“公司随着各项目进展的变化，各阶段的要求也会有所不同，期间可能会增加部分程序类验 ...

问你们qa啊，要求他用100字以上展开说明

全世界第一叛逆

全世界第一叛逆 发表于 2026-2-12 09:49
公司之前验证QA写：“公司随着各项目进展的变化，各阶段的要求也会有所不同，期间可能会增加部分程序类验 ...

但是她都离职了，我现在接手她工作

luknqqnuq1

全世界第一叛逆 发表于 2026-2-12 10:01
但是她都离职了，我现在接手她工作

离职了，历史文件就不具备现实意义了

撕了重新按照教科书写呗

愿意鞭尸拿出来当不合格案例开会评审吐槽一下，强调文件要提高编写质量，规范用语

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说个笑话：那个QA的离职理由可能找到了

另外，你赶紧组织会审她经手的文件、项目，有什么别的文件写的二乎乎的，发上来大家开心开心

全世界第一叛逆

luknqqnuq1 发表于 2026-2-12 10:08
离职了，历史文件就不具备现实意义了

撕了重新按照教科书写呗

别人离职是要去当主管了

全世界第一叛逆

luknqqnuq1 发表于 2026-2-12 09:52
问你们qa啊，要求他用100字以上展开说明

我现在就是在填坑，验证QA现在就我一个人，领导很多东西都想让我改，我事情都忙不完，验证主计划现在都还没签，大概年后回来要被骂了

luknqqnuq1

全世界第一叛逆 发表于 2026-2-12 11:16
我现在就是在填坑，验证QA现在就我一个人，领导很多东西都想让我改，我事情都忙不完，验证主计划现在都还 ...

怕啥

过年给领导说上家遗留的文件太垃圾，干不过来，要加人，要分工

要么让那位领导回来擦擦屁股再走

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职场嘛，人善被人欺

会哭的孩子有奶吃

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短剧剧情，一个“大动脉”离职，三个新来的接不下原来那一摊活

一定要积极主动的跟领导反应客观情况，多要资源，多分工，

埋头干活 你的领导只会认为他自己“调度有方”，“降本增效”成功了，还会后悔没早点“鞭打你这头快牛”

全世界第一叛逆

luknqqnuq1 发表于 2026-2-12 11:24
怕啥

过年给领导说上家遗留的文件太垃圾，干不过来，要加人，要分工

加不了人，领带现在都觉得QA人多，领导觉得哭是因为效率不够高，之前他们哭，领导转头让写日报周报，连每天发了多少记录都要记下来，看看事情是不是多，别人部门都吐槽qa部门周五下午都在忙周报，不忙他们东西

luknqqnuq1

全世界第一叛逆 发表于 2026-2-12 11:32
加不了人，领带现在都觉得QA人多，领导觉得哭是因为效率不够高，之前他们哭，领导转头让写日报周报，连每 ...

你们越能承压，领导越认为他不用加人

加不加人他说了算，活干的完干不完，你说了算

有锅大家一起背，有活大家一起干

领导看你好欺负，把活都压给你，你先气场弱了，就继续给你压力



写日报怕什么，“精细化管理”，工作时间更少了啊，工作更需要加人了啊

你们自己心里有杆秤，总能看出来是公司就是要“降本增效”，压榨下牛马
还是“合理改善”，淘汰垃圾员工

如果是公司先不讲理的，你们自己何苦卷自己呢

如果是只会让你们写日报，不会合理分配资源工作的领导，想整他不是很轻松吗？

全世界第一叛逆

luknqqnuq1 发表于 2026-2-12 11:37
你们越能承压，领导越认为他不用加人

加不加人他说了算，活干的完干不完，你说了算

不行，会被裁

机智鼠

程序类验证项目包括但不限于：消毒剂有效期验证、灭菌过程验证、清洁和消毒程序验证、设备操作规程验证等。

根据《药品生产质量管理规范》（2010年修订版），第18条规定，“企业应建立并实施清洁和消毒的程序，确保生产环境符合要求。”同时，《医疗器械注册管理办法》第35条指出，“医疗器械生产企业应对其生产的医疗器械进行定期验证，以确保产品的安全性和有效性。”

因此，公司在各阶段可能会根据项目进展增加部分程序类验证项目，以确保产品质量和安全。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

yzxbii

全世界第一叛逆 发表于 2026-2-12 13:17
不行，会被裁

不对啊，验证QA一个人肯定不行吧。就算有能力干，总有干不动的时候啊。