老师们，压缩空气要像原辅料一样弄个质量标准吗？

大呆子 · 发表于昨天 14:17

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蒲友提问：

老师们，压缩空气要像原辅料一样弄个质量标准吗，还是在监测SOP里规定限度就可以了啊。

回帖有奖

可亲可爱 · 发表于昨天 14:19

应当有质量标准，然后SOP中引有这个质量标准。

大呆子 · 发表于昨天 14:21

可亲可爱发表于 2026-3-2 14:19
应当有质量标准，然后SOP中引有这个质量标准。

我个人意见是有标准也行，放在监控操作规程中也可。

环境监测不也类似于此

cxj0205 · 发表于昨天 14:29

还是有个标准比较好

鬼使神差 · 发表于昨天 14:31

嗯，应该有

王凯博 · 发表于昨天 14:33

我认为需要跟纯化水系统的标准，分析方法等管理文件类似

王凯博 · 发表于昨天 14:33

另外压缩空气是否与物料直接接触。

青椒炒肉 · 发表于昨天 14:40

压空，氮气这种一般都会有单独的质量标准

红烧牛肉面 · 发表于昨天 14:44

需要

栗子7 · 发表于昨天 14:49

有质量标准

左手的记忆～1 · 发表于昨天 14:53

需要有单独的检验标准，要不然你怎么出报告呢

诺诺ヘ · 发表于昨天 14:56

制药用水、用气都需要有单独的质量标准啊

hypnus17 · 发表于昨天 14:56

目前没有标准，也没被挑战过。

xm907 · 发表于昨天 14:57

体系很完善最好分开一般可以合并

齊天大漏g · 发表于昨天 15:00

需要

城里人hh · 发表于昨天 15:04

当然要有标准

韧如水 · 发表于昨天 15:07

主要看是否与物料有接触。如果是的话，肯定是需要的

准圣级药老 · 发表于昨天 15:15

我个人觉着有就可以啊。在哪个文件里并不是那么重要。

哲语 · 发表于昨天 15:19

需要标准，可以和环境监测的类似，可参考北京《医疗器械工艺用气检查要点指南（2017版）》

抗争少年 · 发表于昨天 15:23

压缩空气本来就有质量标准的啊，GMP指南里有明确的质量标准，水分（露点），含油量、微生物等都有明确规定啊

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