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新建实验室空调系统与纯化水系统验证冲突

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发表于 昨天 17:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位老师,目前我司是新建厂房与实验室,在进行公共系统确认中有验证冲突的疑问,占用各位老师宝贵时间麻烦给解答一下!
在实验室相关仪器外交,设备(灭菌锅、培养箱)完成验证的前提下,对实验室空调系统,还是纯化水系统确认先行问题,有疑问。
如果先做空调系统,那么在做浮游菌、沉降菌检测过程中,培养基中用到的纯化水为进行确认,培养基灵敏度未进行确认;如果先进行水系统,那么检测用设备(超净工作台、生物安全柜、洁净区等未进行确认);两者陷入验证冲突中。
还是说,我先做空调、超净工作台、生物安全柜,除了浮游沉降外全部合格后,我就直接做培养基灵敏度(此时水系统对应的除微生物限度外全部合格,用这样的纯化水来配置培养基?或者通过外购纯化水配置培养基?)
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药徒
发表于 昨天 17:20 | 显示全部楼层
坐等大佬解答
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药徒
发表于 昨天 17:21 | 显示全部楼层
买哇哈哈做微生物空调系统,再做水
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药徒
发表于 昨天 17:33 | 显示全部楼层
如果你非要这么严谨,水可以买娃哈哈的水,或者制出的水先委外证明水系统没问题,再做空调。。。
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药徒
发表于 昨天 17:44 | 显示全部楼层
新建工厂还要想吗?空调系统和水系统的检测让第三方做啊,合格了验收,不合格检测费由施工单位出,整改后再叫第三方做。

你自己做,合格了药监局认吗?如果不合格施工单位认吗?
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 楼主| 发表于 昨天 22:11 来自手机 | 显示全部楼层
shaoning79 发表于 2026-03-02 17:44
新建工厂还要想吗?空调系统和水系统的检测让第三方做啊,合格了验收,不合格检测费由施工单位出,整改后再叫第三方做。

你自己做,合格了药监局认吗?如果不合格施工单位认吗?

三方肯定要检测啊,但是咱们自己肯定要三大系统确认啊,并不冲突
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