设计确认到底做不做

dust_100

我刚开始学习，定制的话还是需要的吧

吟别子

层流都拆了的话，走变更评估

李机智

设计确认是根据URS条款对设计文件进行的确认（例如设计说明、硬件设计说明、软件设计说明）用以确认设计是否满足URS内的需求，如果USR里面提到了需要使用H14级别的高效，那只要设计文件中有相关说明就可以，具体后续实际用的什么级别，可以在安装确认中进行级别确认。刚看到老师说的是层流的架子全都换掉了，我个人觉着如果URS新增了需求或者与之前不一致，或是层流的高效的分布发生了改变，跟之前有比较大的差异，图纸不一样等等，那相应的DQ也需要重新进行确认。如果URS没有提出新的需求只是高效的相关样式进行了变更，可以在相关评估里对变化前后进行说明，更换后进行安装及DOP检测。

monkey111

进来学习一下

小宫lover

钻牛角尖了呀      

cloudsky

你真的觉得这样纠结，标准件要做确认也是正常啊。为什么不能做呢？
这个是倒退做啊，别人不会更改东西，你的URS就要符合他的使用说明写即可，RTM也是同样啊，关键是确认性能的测试要通过。
为什么你后面换个高效就要把整个车间的层流都换了，不能理解。单片高效出问题换一片即可，单片确认就行了。为什么你会觉得要单独出个DQ。这个是什么意思？

AaronNie

要做的                       

秋刀鱼什么味

换高效不用做吧，还有就是URS上由附件URS响应表这种确认了也不用单独做设计确认吧

连天巷

如果是定制产品涉及确认肯定要做，如果是商品成品，肯定不做！

13969258617

这就得提一下万能的风险评估了.......现在趋势都是基于质量的风险去评估你应该怎么去做。只要风险评估做的好.......

Liowpk

通过风险评估吧

57600661

换高效重新设计了吗？  换层流重新设计了吗？是维修还是保养，是改造还是新建？是什么变更内容？
分清这几个问题你自己就明白了