QA能否兼职QC

zzzkn4

我们有2个QA，2个QC，能否将1个QA调去QC实验室兼职


补充内容 (2026-3-10 16:41):
我们是药包材行业，老板不愿意招人，实在没办法了

红烧牛肉面

记得给别人加钱

大呆子

小企业我觉得没什么不可以的，只要时间充裕，经过培训考核合格

yangyang864711

医疗器械生产质量管理规范   QC是专职人员

可亲可爱

不怕检查人员说你们一个人承担过多职责吗？

zzzkn4

小企业，老板不愿意招人

举个栗子，别吃

可以，上家和这家公司目前都是QA和QC混着干

抗争少年

从法规上将没有太大问题，但是如何同时兼顾好两头工作呢？从管理角度有问题啊，必有一方工作会失职

狱霸

是自愿的吗？

囧__囧

我们公司实验室也有QA,这个不能兼任是实验室QC，如果是监控车间的QA可以兼职

追风-

如果qc很忙，可以把一些简单的中控项目分给QA。。。虽然这样对QA很不好

来自安卓APP客户端

追风-

比如中间体浓度，水分，密封性测试这种

来自安卓APP客户端

机智鼠

根据《药品生产质量管理规范》（2010年修订版）和相关医疗器械领域的法规要求，质量保证（QA）人员与质量控制（QC）人员的职责应当明确区分，以确保药品或医疗器械的质量安全。

具体来说，QA主要负责制定、实施和维护质量管理体系，确保所有操作符合GMP等法规要求；而QC则侧重于对产品进行检验和测试，保证其符合质量标准。两者的工作性质不同，且直接关系到产品的最终质量和安全性。

因此，从专业角度考虑，不建议将QA人员调至QC实验室兼职。这样做可能会影响QA和QC各自职责的独立性和有效性，从而增加药品或医疗器械出现质量问题的风险。如需调整人员配置，建议重新评估并确保不影响各自的职能执行。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

丁翔

这就和验证的情况类似，早年执行和监管都放在QA，现在不是很认可，但国内也不至于开缺陷给你，个人觉得QC和QA兼任可能更容易被开缺陷

准圣级药老

可以，只要你不是自己检自己审自己查就行

wjcking123

有培训记录而且到位，没有差错，小企业将就一下

zxb6668

就看公式的工作任务和QA人员的工作能力，小公司如果确实不影响正常的质量管理工作，在文件中有明确规定（注意，负责监督检验的QA人员只要不从监督本范围内工作），应该是可以的。

Doo1

虽然但是，自己不能监管自己

月尾紫

可以去帮忙但是需要走调岗手续，需要培训和批准，特别是计算机的权限管理要跟上，权限清单的赋予和撤销要做好

老白mmz

作为QC检测时出了OOS，继续切换到QA姿态调查自己么