关于GBT14233.1化学检测制备浸提液的问题

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我们的产品是微波消融针，依据GBT14233.1做一些化学检测，在制备浸提液的时候，遇到了困扰，不知道要浸提产品的应用部分（比如针体包括针头）还是全产品（包括手柄和输出电缆等）？产品只有针进入人体，其他部位不与患者接触。为此我们内部产生的意见分歧，想问问各位是怎么做的？
我个人认为是整个产品浸提，因为都是包装在一起灭菌的。但是技术跟我吵说是应用部分就够了。头疼，心累。

逸马杀犬于道

全浸提能过？手柄里面有各种PCBA、螺丝吧，浸提一下就爆炸

hhhhhhjjjjj

额，怎么可能全都浸提，我们也是消融针类别的，只浸提接触人身体部分的针体和针头，而且全都浸提，我觉得数据不会合格

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这个没有硬性要求。我们这边是整件浸提的，但不含输出线缆，只有进出水管到针头手柄部分。输出线缆是单独包装的产品。

jinn512

做过内窥镜类的仪器，检测的部分仅为与人体接触的部分