医疗器械注册第三方服务

Troutshen · 发表于 6 天前

别离夜。。发表于 2026-3-14 11:21
可很多就是不懂才找的吧，价格差别也大，服务质量真的也蛮大的……反正水很深，钱花了又看不到效果，所以 ...

对啊，实在没太好经验的，那就先看第三方的既往案例吧，有同类产品的靠谱点，要是不给看案例，反复和你说和某某关系好之类的，建议直接Pass掉。最好还是有自己产品线的公司，同时开展CDMO业务的。我们公司自己做设计开发与注册，也做生产和代工，要是和我们已经做过的相近的产品，CDMO业务，我也接；我们自己不具备能力的，但要做的产品，也是这么个逻辑去找合作，只是现在注册一直自己做（以前吃过大亏）。

15520721502 · 发表于 4 天前

别离夜。。发表于 2026-3-14 11:21
可很多就是不懂才找的吧，价格差别也大，服务质量真的也蛮大的……反正水很深，钱花了又看不到效果，所以 ...

就是这样！就是不懂才找

ywxl2345 · 发表于 4 天前

药检院？？？系统下的各大省所，报告的话审评中心也比较认可

Joeyus4 · 发表于 4 天前

我们一般是业内人士介绍，推荐合作过不错的

kkkki · 发表于 3 天前

各个省所的？要么就是保证有双C资质的，具体到产品还得看老师

别离夜。。 · 发表于前天 10:19

Troutshen 发表于 2026-3-14 11:39
对啊，实在没太好经验的，那就先看第三方的既往案例吧，有同类产品的靠谱点，要是不给看案例，反复和你说 ...

嗯，但小白很难去分辨的，还有各个地方的监管力度不一样，同样的标准，解读出来及执行不一样……我接触了几家吧，都不给案例的，只说跟某些公司合作后拿到证，但具体的开案发现不是那么一回事……很怀疑他们的能力…可能一分价钱一分货吧。

Troutshen · 发表于前天 10:33

别离夜。。发表于 2026-3-18 10:19
嗯，但小白很难去分辨的，还有各个地方的监管力度不一样，同样的标准，解读出来及执行不一样……我接触了 ...

第三方服务公司，特别是中小的，很容易出这样的情况，出来跑业务只管忽悠开单，不管后台死活。并且各个省局的工作模式有些区别，或者风险偏好不一样，如果缺乏发补阶段的专业的沟通能力，那么注册能按时提交，但，证书能不能按时下来就不好说了，这是里面的大坑。最终，打铁还需要自身硬。

Victor9735 · 发表于昨天 14:03

这个不还是熟能生巧吗，这个又不像测试和认证，需要资质，咨询全凭经验，无非看哪家做的产品多，经验多，最好有你们同类产品的经验。
不知道你们是什么产品，具体可以扫我左边头像，聊聊。

阳光明媚的范儿 · 发表于昨天 14:15

临床前研究，生物相容性试验的，有需求可以联系

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