器械稳定性数据是否只需要放加速老化的？

彗星 · 发表于昨天 17:05

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器械稳定性数据是否只需要放加速老化的？还是也需要截止至申报前的实时稳定性的数据？

3075589379 · 发表于 11 小时前

一般都是加速老化的

逸马杀犬于道 · 发表于 10 小时前

交加速的，实时的也要做，五年续证交实时的

q54528 · 发表于 10 小时前

热力学稳定是判定产品稳定性的金标准，所以加速老化肯定要做，不然怎么确定有效期？

彗星 · 发表于 10 小时前

逸马杀犬于道发表于 2026-3-31 08:47
交加速的，实时的也要做，五年续证交实时的

感谢回答！！！

18629532060 · 发表于 10 小时前

加速老化的

yueying2022 · 发表于 9 小时前

要做实时的

传奇uo2 · 发表于 6 小时前

加速老化的目的是为了快速获证，实时老化是真实老化，在产品延续注册中会被要求提交。
一般产品设计验证时，会同步做加速老化和实时老化。

彗星 · 发表于 6 小时前

传奇uo2 发表于 2026-3-31 12:38
加速老化的目的是为了快速获证，实时老化是真实老化，在产品延续注册中会被要求提交。
一般产品设计验证 ...

是的，同步都做了。学习了，谢谢！