注册工作分配

陈万万 · 发表于 4 天前

luknqqnuq1 发表于 2026-4-14 08:31
看谁最懂法规了

注册比研发懂，就是注册/项目总监

没有管代，

陈万万 · 发表于 4 天前

松鼠妹妹发表于 2026-4-14 11:02
一个不会写研发资料的注册，不是好注册。

他们就是这样认为的。

管别人怎么想的和评论的

xyzzyx · 发表于 4 天前

一般都是注册审核研发资料

Madoor · 发表于 4 天前

理论一实际二。一属于理想情况

Madoor · 发表于 4 天前

luknqqnuq1 发表于 2026-4-14 08:31
看谁最懂法规了

注册比研发懂，就是注册/项目总监

注册比研发懂，反过来，研发没注册懂？我怎么看晕了，这真的不是一个意思嘛

luknqqnuq1 · 发表于 4 天前

Madoor 发表于 2026-4-14 16:33
注册比研发懂，反过来，研发没注册懂？我怎么看晕了，这真的不是一个意思嘛

确实说错了，第三句是注册没研发懂，（注册）就是个专员

67e2w7hztc · 发表于 3 天前

zwq8866 发表于 2026-4-14 09:08
有些初创型企业，研发丢给你一个哪弄来的成品，然后等着你拿证，其他什么都不管。所有资料都需要你负责，研 ...

真相了啊。。。。

wzzz2008 · 发表于 3 天前

这个投票，除了让你感觉心情更差之外，应该没别的作用。。。

陈万万 · 发表于 3 天前

wzzz2008 发表于 2026-4-15 15:14
这个投票，除了让你感觉心情更差之外，应该没别的作用。。。

还好吧，了解别人是怎么认定工作划分的

yaochuang11 · 发表于前天 07:36

我们是这样子的，制剂部负责写工艺研究的部分资料、分析部负责写分析研究的资料，注册负责写一些基本信息，或者综合性的资料、整合性的资料。最后三个部门合并起来一起审核。

陈万万 · 发表于前天 09:29

yaochuang11 发表于 2026-4-16 07:36
我们是这样子的，制剂部负责写工艺研究的部分资料、分析部负责写分析研究的资料，注册负责写一些基本信息， ...

挺好的，分工明确，那审核的话，是一起开会审核资料过一篇吗，还是单方对接

冰冻暖水袋 · 发表于前天 11:08

zwq8866 发表于 2026-4-14 09:08
有些初创型企业，研发丢给你一个哪弄来的成品，然后等着你拿证，其他什么都不管。所有资料都需要你负责，研 ...

是的，PEMS都要注册来编，这编个锤子啊。还有啥验证都没有，就说找文献支撑，核弹的理论依据网上这么多年了也没见几个人手搓出来，理论和实际是一回事么，没验证没记录

了了解 · 发表于前天 13:42

研发注册都是一个人。最多左右脑争论

yaochuang11 · 发表于前天 16:56

陈万万发表于 2026-4-16 09:29
挺好的，分工明确，那审核的话，是一起开会审核资料过一篇吗，还是单方对接

过一遍，然后针对集体发现的问题，进行修改。修改后根据写的内容情况，看看还需要再审核多少次。我们这边至少是三次，基本可以定下来终稿。

dajiating · 发表于昨天 14:42

一般会变成谁提出问题谁负责解决的模式