辩论：一个说明书可以体现一个产品的不同包装规格吗

天长 · 发表于 2013-5-7 17:03:21

不同规格的说明书要分开

jing2013b · 发表于 2013-5-8 08:22:59

当然可以，说明书里把包装形式（包装规格）都列出来就可以了。

中华骏捷 · 发表于 2013-5-8 08:24:39

14楼哇的对。

porsche1921 · 发表于 2014-3-26 10:39:04

acmilanhm 发表于 2013-1-8 09:53
以实例说明（已经获药监局批准的）

某一个品种的（这里不好意思，不写明了）说明书里的【包装】项：

事实胜于雄辩！

porsche1921 · 发表于 2014-3-26 10:39:49

分别写清楚了就可以啦！

馒头嫲嫲 · 发表于 2014-6-27 11:14:17

完全可以，同一产品不同规格，不同包装规格共用一个说明书可以的，我们出口美国的产品就是这样的

fuxiaoming1980 · 发表于 2014-6-27 11:29:03

哪说明书的修订日期怎么体现。如果可以的话

WQQgrass1984 · 发表于 2014-7-24 13:07:31

曙光在前头发表于 2013-1-8 11:54
处方药必须是每一个包装规格一个说明书
依据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》“[规格]同一药 ...

化学药品和生物制品的话，处方药也好非处方药也好，都应当使用同一说明书，多规格的，把规格全写上。
(24号令：有两种以上规格的应当分别列出。)

WQQgrass1984 · 发表于 2014-7-24 13:11:35

男儿当自强发表于 2013-1-8 15:00
各省的理解不一样，国家也没有特明确

24号令有明确规定。。。

深蓝 · 发表于 2015-10-18 22:15:38

friendly521 · 发表于 2015-10-28 15:10:52

路过学习学习

snowheavyfly · 发表于 2016-1-3 14:56:07

包装规格在上面说清楚就可以了，难道还有好几个吗？岂不是更加的麻烦，监管起来也费劲

月奴 · 发表于 2016-4-20 09:27:21

我不仅见过不同包装规格的合在一张说明书上，还见过不同规格的药品在一张说明书上。
批准文号：XXXXXXXXX 0.5g
批准文号：XXXXXXXXX 0.4g

1433240751 · 发表于 2016-4-20 10:00:29

雄鸡发表于 2013-1-8 09:29
不能，不同规格的说明书要分开。

不同规格指的是不同药品规格，同一药品规格不同包装规格上可以的，这样更方便生产和包材管理，不容易造成混淆和误用。

1433240751 · 发表于 2016-4-20 10:03:05

红茶. 发表于 2013-1-8 09:55
统一说明书，有利于节约印刷成本，仓储成本，管理成本。在储存、发货、使用等过程中也减少了出错的机会。
...

同意，我们以前是分开的，结果有一次用错了说明书，导致几批产品全部召回。现在新设计的说明书不同包装规格都是合在一起的。

谢巍 · 发表于 2016-4-26 20:48:32

我也有个疑问，就是如果同一品种采用的是不同的内包装材料，如既有铝塑又有聚酯瓶装的，两种内包形式的产品有效期是否相同，如果有需要进行延长有效期补充申请的时候，两种内包形式是否能达到一致？如果不一致，那在说明书上怎么体现呢？

lililizi · 发表于 2016-4-26 21:19:20

1433240751 发表于 2016-4-20 10:00
不同规格指的是不同药品规格，同一药品规格不同包装规格上可以的，这样更方便生产和包材管理，不容易造成 ...

同意，就是这样

catherine11 · 发表于 2016-5-12 23:06:05

化药可医，中药不行。

syhorchid · 发表于 2016-5-12 23:31:45

事情可以这样看：一个产品的不同包装规格完全可以在同一个说明书中说明体现。

eastasiali · 发表于 2016-5-21 23:46:15

可以的，

[物料管理] 辩论：一个说明书可以体现一个产品的不同包装规格吗