辩论：一个说明书可以体现一个产品的不同包装规格吗

快乐一只鱼 · 发表于 2018-6-27 15:56:00

gdjxyp 发表于 2018-6-27 15:07
可以啊，我们是注射剂的，同一产品，不同规格不同包装规格都通用一张，有广东药检局备案，主要还是为了招 ...

我以前专管过包材印刷，这种情况我们是不允许的，产品规格不同列为不是同一产品，仅仅对于同一产品不同包装规格且都是OTC或处方药才可以通用，因为我们说明书也会大OTC字样

scuklh · 发表于 2018-7-11 08:33:35

说明书里就有【包装｝项，标明内包材材质和包装规格，如果不分开，如何写。

飞凌大圣 · 发表于 2018-7-24 15:02:45

结合法规的规定并咨询我们省局老师，得到的结果是这样的：
化学药：处方药：可以多个规格和包装规格写在一张说明书上。
非处方药：每个包装规格必须单独的药品说明书。
中药制剂：不管处方药还是非处方药，都必须按照每个包装规格必须单独的药品说明书来执行。

yl19850213 · 发表于 2019-4-4 11:36:13

应该是可以的，我们公司就有一个品种有两种规格，国家局批的时候说明书就是在一起

黄妹颜 · 发表于 2019-5-9 15:43:04

可以在一起的,可以分开，自己选择一种形式即可。

小心如果 · 发表于 2019-7-2 09:44:45

可以在一起，同种药品不同规格，用法用量描述清楚使用剂量即可。

小金库 · 发表于 2023-4-4 22:08:16

辛苦了，感谢分享

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