辩论：一个说明书可以体现一个产品的不同包装规格吗

开心陪你 · 发表于 2013-1-8 13:00:51

说明书不是有个包装项吗？那里应该是要体现的，而且同一品种不同规格的说明书样式也要有区分

521kaiyue · 发表于 2013-1-8 13:17:06

学习了，个人觉得同一品种不同规格产品可以用同一说明书！

天使心 · 发表于 2013-1-8 13:18:38

同品种，有几种包装规格，放在一个说明书里面，我认为可以，这样其实避免差错，利于管理。

但是有“处方药必须是每一个包装规格一个说明书”哪就。。。。

杭州小小 · 发表于 2013-1-8 13:20:12

曙光在前头发表于 2013-1-8 11:54
处方药必须是每一个包装规格一个说明书
依据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》“[规格]同一药 ...

我是处方药，就是一个品种多个包装形式，用的是一种说明书啊。【包装】PVC、铝箔；12片/盒，15片／盒，24片/盒， 30片/盒。

13981224899 · 发表于 2013-1-8 13:55:58

这些问题还在干嘛讨论，学习一下24号令及几个说明书起草原则附件，不过很多企业是违规了的哦，但药监局一般不会追究的，因为他们都没有搞懂。

雄鸡 · 发表于 2013-1-8 13:59:20

应按不同类别来说。按照法规：中药、天然药物处方药，规格或包装规格不同都应使用不同说明书。化学药品非处方药、中成药非处方药每一说明书只能写一种规格，没提到包装规格。《化学药品和治疗用生物制品说明书细则》中指出两种以上规格应分别列出。
按法规理解：1、中药、天然药物处方药不允许。
2、非处方药同规格，不同包装规格应可以用同一说明书。
3、化学药处方药不同规格应可以用同一说明书。

男儿当自强 · 发表于 2013-1-8 15:00:41

各省的理解不一样，国家也没有特明确

晨风 · 发表于 2013-1-8 17:49:53

来看过谢谢楼主提出的问题

成平 · 发表于 2013-1-8 17:55:01

学习，学习。

hemigua · 发表于 2013-1-12 23:57:06

学习了。。。

圣剑之心 · 发表于 2013-1-13 21:29:14

我感觉不可以。不同的包装规格应该有不同的说明书

yfchenmx123 · 发表于 2013-1-17 19:24:46

完全可以啊，我们就这样做的

执着 · 发表于 2013-1-17 19:45:57

当然可以，自从执行24号令，我们增加规格后一直在改动说明书

草原梦想 · 发表于 2013-1-28 09:48:01

acmilanhm 发表于 2013-1-8 09:55
统一说明书，有利于节约印刷成本，仓储成本，管理成本。在储存、发货、使用等过程中也减少了出错的机会。
...

对，我们就是这样做的

草原梦想 · 发表于 2013-1-28 09:48:48

把一个品种的所有规格都写进去，国家局批了就行了。检查官是没有异议的。

丛林 · 发表于 2013-3-20 09:27:00

小V 发表于 2013-1-8 12:31
同品种，有几种包装规格，放在一个说明书里面，你理解对，你的看法？

这个可以，药品规格相同，包装规格不同可以在同一个说明书里

shinexjc · 发表于 2013-4-7 13:12:54

原来我们是分开的，现在都用一个说明书了。

ziyuanqq · 发表于 2013-4-16 17:31:41

为什么好多网站上都是英文那

继续向前hst · 发表于 2013-4-24 13:48:22

这个还不错,好帖子，大家谈谈

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wangdeke · 发表于 2013-4-24 14:00:22

应该不能用一种说明书吧，同种产品，但是是不同规格的，说明书肯定要体现出来吧。

[物料管理] 辩论：一个说明书可以体现一个产品的不同包装规格吗

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