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楼主: 小V
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[物料管理] 辩论:一个说明书可以体现一个产品的不同包装规格吗

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药徒
发表于 2013-1-8 13:00:51 | 显示全部楼层
说明书不是有个包装项吗?那里应该是要体现的,而且同一品种不同规格的说明书样式也要有区分
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药徒
发表于 2013-1-8 13:17:06 | 显示全部楼层
学习了,个人觉得同一品种不同规格产品可以用同一说明书!
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发表于 2013-1-8 13:18:38 | 显示全部楼层
同品种,有几种包装规格,放在一个说明书里面,我认为可以,这样其实避免差错,利于管理。

但是有“处方药必须是每一个包装规格一个说明书”哪就。。。。
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药徒
发表于 2013-1-8 13:20:12 | 显示全部楼层
曙光在前头 发表于 2013-1-8 11:54
处方药必须是每一个包装规格一个说明书
依据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》“[规格]同一药 ...

我是处方药,就是一个品种多个包装形式,用的是一种说明书啊。                                                                                                   【包装】PVC、铝箔;12片/盒,15片/盒,24片/盒, 30片/盒。
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发表于 2013-1-8 13:55:58 | 显示全部楼层
这些问题还在干嘛讨论,学习一下24号令及几个说明书起草原则附件,不过很多企业是违规了的哦,但药监局一般不会追究的,因为他们都没有搞懂。
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药徒
发表于 2013-1-8 13:59:20 | 显示全部楼层
    应按不同类别来说。按照法规:中药、天然药物处方药,规格或包装规格不同都应使用不同说明书。化学药品非处方药、中成药非处方药每一说明书只能写一种规格,没提到包装规格。《化学药品和治疗用生物制品说明书细则》中指出两种以上规格应分别列出。
   按法规理解:1、中药、天然药物处方药不允许。
               2、非处方药同规格,不同包装规格应可以用同一说明书。
               3、化学药处方药不同规格应可以用同一说明书。
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药徒
发表于 2013-1-8 15:00:41 | 显示全部楼层
各省的理解不一样,国家也没有特明确
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药徒
发表于 2013-1-8 17:49:53 | 显示全部楼层
来看过  谢谢楼主提出的问题   
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药徒
发表于 2013-1-8 17:55:01 | 显示全部楼层
学习,学习。
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药徒
发表于 2013-1-12 23:57:06 | 显示全部楼层
学习了。。。
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药生
发表于 2013-1-13 21:29:14 | 显示全部楼层
我感觉不可以。不同的包装规格应该有不同的说明书
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药徒
发表于 2013-1-17 19:24:46 | 显示全部楼层
完全可以啊,我们就这样做的
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药徒
发表于 2013-1-17 19:45:57 | 显示全部楼层
当然可以,自从执行24号令,我们增加规格后一直在改动说明书
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药徒
发表于 2013-1-28 09:48:01 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2013-1-8 09:55
统一说明书,有利于节约印刷成本,仓储成本,管理成本。在储存、发货、使用等过程中也减少了出错的机会。
...

对,我们就是这样做的
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药徒
发表于 2013-1-28 09:48:48 | 显示全部楼层
把一个品种的所有规格都写进去,国家局批了就行了。检查官是没有异议的。
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发表于 2013-3-20 09:27:00 | 显示全部楼层
小V 发表于 2013-1-8 12:31
同品种,有几种包装规格,放在一个说明书里面,你理解对,你的看法?

这个可以,药品规格相同,包装规格不同可以在同一个说明书里
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药徒
发表于 2013-4-7 13:12:54 | 显示全部楼层
原来我们是分开的,现在都用一个说明书了。
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发表于 2013-4-16 17:31:41 | 显示全部楼层

4

为什么好多网站上都是英文那
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发表于 2013-4-24 13:48:22 | 显示全部楼层
这个还不错,好帖子,大家谈谈












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发表于 2013-4-24 14:00:22 | 显示全部楼层
应该不能用一种说明书吧,同种产品,但是是不同规格的,说明书肯定要体现出来吧。
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