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新版口服固体生产线设备清洁再验证方案
目录
1、职责.................................................................2
2、目的................................................................2
3、周期................................................................2
4、相关的 SOP............................................................2
5、设备.....................................................................................3
6、测试方法...........................................................................4
7、接受限度.....................................................................................4
8、风险分析..............................................................4
9、抽样计划.....................................................................................4
10、对不符合接受限度的测试结果所采取的措施...................................11
11、再验证......................................................................................11
12、清洁验证过程记录.............................................................12
13、结论......................................................................................12
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