药包材再注册

bingshi20000 · 发表于 2013-1-17 08:36:24

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本帖最后由四叶花于 2015-3-8 10:26 编辑

有高手了解药包材的再注册吗？想请教一下变更生产地址需要在注册材料中体现文字说明吗？该如何描述？是否有相关的格式文字的要求。谢谢。

bingshi20000 · 发表于 2013-1-17 09:48:58

没有高手知道吗

hemigua · 发表于 2013-1-17 10:17:02

等高手回答。。

bingshi20000 · 发表于 2013-1-17 10:36:20

hemigua 发表于 2013-1-17 10:17
等高手回答。。

你也遇到过此类问题吗，你们生产什么？

Anne · 发表于 2013-1-17 17:01:48

楼主是想再注册还是想变更生产地址，最好不要放在一起进行，国家局曾给退审过，要么你按老的地址先进行再注册，要么你先变更生产地址，都是需要现场核查滴！

yujindanzhilian · 发表于 2013-1-17 17:10:39

国家局有文件规定，可在再注册时一并提出变更生产地址。注意：填写药包材再注册申请表时，在第10项“补充申请事项或者其他变更申请”中填写“变更生产企业地址”，“审批情况”项目选择“未批准”。

bingshi20000 · 发表于 2013-1-18 12:37:09

yujindanzhilian 发表于 2013-1-17 17:10
国家局有文件规定，可在再注册时一并提出变更生产地址。注意：填写药包材再注册申请表时，在第10项“补充申 ...

这个我知道，只是在申报材料中的文字描述不知该怎么办，总不能简简单单写个因扩产，变更现有生产地址吧？谢谢。

[申报注册] 药包材再注册