有新版GMP设备再验证模板吗？

银-赤 · 发表于 2013-2-2 21:52:22

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有新版GMP设备再验证模板吗？

luckyhoney · 发表于 2013-2-2 22:15:29

其实都是有的，自己找找

银-赤 · 发表于 2013-2-2 22:19:13

luckyhoney 发表于 2013-2-2 22:15
其实都是有的，自己找找

找到了，谢谢！

蒙山沂水 · 发表于 2013-2-3 10:02:20

新版GMP对于再验证没有增加新要求啊，我们只是增加了风险评估而已

2010gmp123 · 发表于 2013-2-3 11:54:45

增加了风险评估

飞翔的草头香 · 发表于 2013-2-3 13:40:58

新增内容是新增了风险评估，如果要看模板可以看固体制剂GMP指南，里面有大部分内容

银-赤 · 发表于 2013-2-3 13:54:59

飞翔的草头香发表于 2013-2-3 13:40
新增内容是新增了风险评估，如果要看模板可以看固体制剂GMP指南，里面有大部分内容

新增了风险评估、偏差分析等内容是吧？

飞翔的草头香 · 发表于 2013-2-4 11:43:07

银-赤发表于 2013-2-3 13:54
新增了风险评估、偏差分析等内容是吧？

对滴，还有一些细节上的要求你看下指南上有写

飞翔的草头香 · 发表于 2013-2-4 11:45:04

说错了，你看厂房与设备那本GMP指南

银-赤 · 发表于 2013-2-4 14:04:15

飞翔的草头香发表于 2013-2-4 11:45
说错了，你看厂房与设备那本GMP指南

好的，我去看厂房与设备那本GMP指南.

飞翔的草头香 · 发表于 2013-2-4 16:22:35

银-赤发表于 2013-2-4 14:04
好的，我去看厂房与设备那本GMP指南.

好像也没有

，在论坛找到有不少https://www.ouryao.com/forum.php? ... 8%B1%B8%D1%E9%D6%A4，还有为了表达我的歉意，如果你需要我发一份设备验证确认模板给你，4个Q都有，不过风险评估之前药王发了一份设备的很详细很好...你可以看看...多点逛逛论坛...

海精灵灵灵 · 发表于 2015-7-23 13:43:35

银-赤发表于 2013-2-2 22:19
找到了，谢谢！

能给我一份再验证的模板吗？谢谢。

[制剂生产] 有新版GMP设备再验证模板吗？