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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 药事法规 › 国外法规 › 2012年FDA警告信中关于实验室数据完整性缺陷汇总

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2012年FDA警告信中关于实验室数据完整性缺陷汇总

发表于 2013-2-16 10:25:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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从三大方面汇总：
1、检测结果/原始数据
2、书面程序
3、计算机系统

未命名.JPG

2013_Laboratory_Data_Integrity_in_FDA_WL[1].pdf

16.63 KB, 下载次数: 102

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发表于 2013-2-16 10:27:51 | 显示全部楼层

谢谢分享

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发表于 2013-2-16 10:31:20 | 显示全部楼层

谢谢分享！

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发表于 2013-2-16 10:44:11 | 显示全部楼层

谢谢楼主分享，学习下

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发表于 2013-2-16 10:47:08 | 显示全部楼层

谢谢分享！

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仲夏秋夜云

发表于 2013-2-16 12:17:29 | 显示全部楼层

这个出处是哪里啊？

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发表于 2013-2-16 12:24:27 | 显示全部楼层

英文的
顶了

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发表于 2013-2-16 13:06:57 | 显示全部楼层

来自丁香园。。。。。。

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丁香园上有吗？给个链接详情回复发表于 2013-2-16 16:20

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发表于 2013-2-16 13:27:18 | 显示全部楼层

多谢分享。

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发表于 2013-2-16 13:49:06 | 显示全部楼层

还收钱呀，共享一下吧

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知识是无价的详情回复发表于 2013-2-16 15:30

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楼主| 发表于 2013-2-16 15:30:36 | 显示全部楼层

sjx 发表于 2013-2-16 13:49
还收钱呀，共享一下吧

知识是无价的

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楼主| 发表于 2013-2-16 16:20:05 | 显示全部楼层

豫北风云发表于 2013-2-16 13:06
来自丁香园。。。。。。

丁香园上有吗？给个链接

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发表于 2013-2-16 16:56:08 | 显示全部楼层

好资料，经验，可以做培训幻灯片时使用

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发表于 2013-2-21 15:11:36 | 显示全部楼层

谢谢分享，里面知识很有用！

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发表于 2013-2-21 20:28:45 | 显示全部楼层

谢谢分享！

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发表于 2013-4-29 06:49:26 | 显示全部楼层

谢谢分享！

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红叶舞秋山

发表于 2015-9-24 10:25:51 | 显示全部楼层

谢谢分享啊

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发表于 2015-10-23 13:52:44 | 显示全部楼层

关于实验数据的完整性确实非常重要

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发表于 2015-11-24 13:26:16 | 显示全部楼层

谢谢楼主分享，学习下

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发表于 2015-11-24 13:37:49 | 显示全部楼层

太贵了。好东西应该分享

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