某专家说：新版GMP认证，一场闹剧正在进行！

石头968 · 发表于 2013-2-20 18:34:56

benoitxu 发表于 2013-2-20 15:56
如石头大叔所说，让你自由跑反而不会跑了，于是大家只会听口令整齐划一的单腿跳着到终点

我是大叔吗？哈哈也可能是大伯呢。
真的自由了，也不知道怎么办。，

四海天涯 · 发表于 2013-2-21 00:32:01

多多学习啊。。。。。。。

mql6863 · 发表于 2013-2-21 08:23:05

戏总是要演的，否则观众有意见了，观众有意见导演的位子就保不住了。

华佗 · 发表于 2013-2-21 10:03:19

即使新版GMP不出来，大部分企业还是为了认证而认证，新版GMP提出了更高的要求，不能完全否认其功效，任何事情都有两面性，综合考虑，其具有进步意义，好过不去做！个人浅见！

持续之 · 发表于 2013-2-21 10:20:17

做好自已，做好实事，做成良药，不昧良心。GMP从风险角度来提高我们的意识还是不错的。从老板投资建药厂，员工献力做真药，到生产工艺质量控制讲风险，保证老板、从业者都在可接受的风险程度做事，那还是有用的啦。

empxiang · 发表于 2013-2-21 10:49:23

任何事情总是有其两面性的。不要割裂开来看问题，要一分为二、辩证客观

依土之木 · 发表于 2013-2-21 13:36:10

没有利润的，贴钱搞GMP，然后制造假冒伪劣……

ngari · 发表于 2013-2-21 13:49:58

我认为关键还是体制的问题：
其实98版的GMP怎么了？很差吗？我看不尽然，我们完全可以通过发布响应的指南可以弥补98版的不足，但是，结果呢，发布了新版的gmp,各位认为有意义吗？我觉着意义不大，企业一样在做假，唯一的提高（所谓的提高）是做假手段更高明，同时做假的任务更重了！同时，新增加很多的硬件投入，让企业苦不堪言！
现在说说体制问题，话说一般的企业，且不说特差的企业，无论如何造假，有被毙掉的吗，最终不是都是通过吗？国家检查员的素质就是那样的水平！同时，给予很多方面的压力（当地政府、人情面子或者金钱），即便在认证检查中发现很多问题，还不是一样通过！另外，我对国家检查员的尽职性表示极大怀疑，在检查时总是挑一些不痛不痒的问题！
我的结论是，只有真正的实施不合格坚决不准入的原则，企业才可能重视质量，市场才可能培养出来优秀的质量人，市场才能选择出优秀的制药企业！
这跟本不是什么更换不更换新版GMP的问题!

andyouandme · 发表于 2013-2-21 13:50:39

新版GMP认证，一场闹剧正在进行！

ngari · 发表于 2013-2-21 13:51:27

ngari 发表于 2013-2-21 13:49
我认为关键还是体制的问题：
其实98版的GMP怎么了？很差吗？我看不尽然，我们完全可以通过发布响应的指南可 ...

补充，坚决认可这就是一场闹剧！

普洱茶ly_1983 · 发表于 2013-2-21 16:41:41

要求定义的尺度是要符合实际情况的。我现在疑惑的是这个尺度如何把握。新版貌似要求的很具体详细，但是执行起来却又很灵活不容易拿捏尺度。所以说什么的都有。所以我认为很闹腾。对于硬件还好一些，但是对于软件真是很闹腾。

windli · 发表于 2013-2-21 17:04:20

我见过一家现场及文件惨不忍睹竟然也通过了新GMP
在内地

船工 · 发表于 2013-2-21 22:31:11

没有办法不折腾就不能过没有饭吃

新源GMP · 发表于 2013-2-21 22:36:39

原来你们讨论的专家是吴军老师啊，看来只要是跟吴军老师相关的帖子必火啊。不过大家还是适可而止吧，可不要玩出火来了。估计另外一个也是评价吴军老师的这句话的帖子玩出火来了，不见了，还是版主发的吧，怎么样，玩出火来了被斑竹们删除了吧{:soso_e120:}

ccj1079492529 · 发表于 2013-2-22 07:47:19

编、造、权、利四种行为方式。

无懈可击 · 发表于 2013-2-22 08:42:14

落到实处的执行那才是长期良性发展的硬道理。

leijinling · 发表于 2013-2-22 08:56:56

如果说是一场闹剧的话，我们药企都是演员，GMP认证专家是导演，pass or get out的权利在导演的手里。我们只能八仙过海，各显神通的去使出浑身解数的想得到导演口中的pass。

江浪才尽 · 发表于 2013-2-22 09:12:03

空谈误国，实干兴邦！

k8k8 · 发表于 2013-2-22 09:26:03

383582973 发表于 2013-2-17 16:43
关键是新版的可操作不明确，就连已过了的企业也稀里糊涂，分寸难以把握。同一个问题，不同的检查员有不同的 ...

这个必须顶，说的在理

yscaiyl · 发表于 2013-2-22 09:51:32

作为一个新手的愚见，我认为还是国人的意识，和思想境界的差距，国人本质并不是看重药品的质量，有的还停留在制药检验没问题，那么药就是好的，质量是检验出来的，很多公司的QA并不是保证质量的，而是为了糊弄检察官而造假的，这不是认证的本质，而是整个国家，包括老板都是为了圈钱（注意不是赚钱），无所不用其极，自然造成现在的闹剧，舍不得投钱，又没有很好地制药理念，有的只是钱，何来制药？更不用说什么制药人的良心了！因为，老板们都认为在中国，只要有钱，办什么都成，有了这想法和风气，那么又怎么会不成闹剧？验证成了造假的数据，现场监控沦为送样人，检验报告单更不用说不合格也是合格，反正检察官来看到的都是好的！这不是闹剧？还是国人自己不把自己当人看，就像自己造药人，生病吃药只敢吃进口的闹剧！这是社会风气，奈何？这是中国奈何？这就是中国特色奈何？这些不是闹剧吗？

某专家说：新版GMP认证，一场闹剧正在进行！

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