分析专家或验证专家看过来：分析方法验证中利用校正曲线法计算定量限和检测限的问题

cgc717 · 发表于 2011-12-27 13:19:05

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本帖最后由 cgc717 于 2011-12-27 13:22 编辑

如题:在新版GMP指南<<质量控制实验室与物料系统>>分册P137页中关于分析方法验证中利用公式QL=10σ/S计算"定量限",其中的标准偏差(σ)可以用回归曲线的"剩余标准偏差"或是回归线"截距的标准偏差"来代替。

我的问题是如何计算或如何获得回归曲线的"剩余标准偏差"或"截距的标准偏差"?

欢迎各位大虾指点！！！
2010年药品GMP指南：质量控制实验室与物料管理(P137).jpg

cgc717 · 发表于 2011-12-28 16:21:00

就没有人会?

lingzhong · 发表于 2011-12-29 16:53:14

这事，会的人还真不多

cgc717 · 发表于 2011-12-30 07:57:12

lingzhong 发表于 2011-12-29 16:53
这事，会的人还真不多

你会吧!?

能否说道说道?

lingzhong · 发表于 2011-12-31 10:10:35

cgc717 发表于 2011-12-30 07:57
你会吧!?

能否说道说道?

你要是有兴趣，可以继续讨论该问题。

目前由于术语及统计学的不精通，所以大家都很迷惑：标准偏差、剩余标准偏差、线性方程的剩余标准偏差、Y截距的标准偏差，四个公式。

lingzhong · 发表于 2011-12-31 10:18:24

剩余标准偏差的这个叫法估计都不准确

cgc717 · 发表于 2012-1-3 07:51:06

怎么就没人来解答?

cgc717 · 发表于 2012-1-5 16:42:31

怎么就没人来解答?

lingzhong · 发表于 2012-1-5 16:44:54

哈哈

lingzhong · 发表于 2012-1-5 16:45:26

你不如加我QQ，咱们私下讨论学习得了

myreebok · 发表于 2012-1-6 15:41:54

这个已经写的很清楚了，还有虾米好纠结的。。。

cgc717 · 发表于 2012-1-7 16:23:19

lingzhong 发表于 2012-1-5 16:45
你不如加我QQ，咱们私下讨论学习得了

好阿!

怎么加?

carpenter_gao · 发表于 2012-4-14 11:14:58

这部分内容是ICHQ2中翻译过来，你应该看看英文原版的内容就会清楚了。在原版中的描述是这样的：
A specific calibration curve should be studied using samples containing an analyte in the range of DL. The residual standard deviation of a regression line or the standard deviation of y-intercepts of regression lines may be used as the standard deviation.
使用标准曲线的剩余标准差计算时是做一条标准曲线即可，剩余标准差又叫残差，你可以上网或者在统计书上找到计算公式，它是用标准曲线上各点测定值与回归值的误差表示的。
而使用截距的标准差计算时，是需要做多条标准曲线的，如文中y-intercepts of regression lines，都是带s的，使用多条标准曲线的截距计算标准差即可。
一般情况下，很少人使用这种方法去计算定量限和检测线，而更多采用空白溶剂进行计算。

cgc717 · 发表于 2012-4-21 13:15:06

carpenter_gao 发表于 2012-4-14 11:14
这部分内容是ICHQ2中翻译过来，你应该看看英文原版的内容就会清楚了。在原版中的描述是这样的：
A specifi ...

谢谢!

北极熊 · 发表于 2012-4-28 22:20:04

剩余标准差也叫均方差，可以用EXCEL的函数直接计算。

179559480 · 发表于 2012-4-28 22:38:08

谢谢分享！！！！

清风化雨 · 发表于 2012-11-8 07:57:55

用EXCEL软件计算,在回归分析方法,把测定数据打入,统计结果出来后可得.

xingqr · 发表于 2012-11-25 16:55:07

自己正在努力学习

longstory · 发表于 2013-1-15 22:46:07

统计很专业的，一言半语解释不清楚。

jxtan · 发表于 2013-1-29 10:01:20

longstory 发表于 2013-1-15 22:46
统计很专业的，一言半语解释不清楚。

实验室做方法验证的还真的好好研究这个。

利用标准曲线的残差和斜率计算的DL、QL和用空白溶剂测定计算值往往还是有蛮大差别的哦。

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