有奖讨论:是不是所有的不合格品都要做OOS调查\偏差?

静夜思雨

    如题:是不是所有的(成品\中间体\包材\进厂物料等等)不合格品都要做OOS调查?都要走偏差?
{:soso_e183:}请大家认真讨论,并说出理由.
                  严禁灌水!!!!!

墨石

不调查怎么能知道原因？

lizhiqiangqq

原辅料看情况 重要项 不合格项目多 直接退货吧

wangjin1023

必须的如果你不去调差是不是不知道原因是不是还会出现，是不是你工艺不稳定

小崔崔521

偏差是指偏离已批准的程序(指导文件)或标准的任何情况，
我觉得成品不合格应该是算重大偏差了，中间体应该算主要偏差，
进厂的包材或者物料不合格看情况而定，
如果在入库前被发现直接退货就可以吧；如果已经入库了，被制剂车间领用时才发现的话应该走偏差，我个人的意见

guizi

OOS不一定全做，例如性状不合格。
调查都要的。

天睦

不管什么样的不合格，只要在实验室发现的，应当先走OOS调查，如果实在无法查出原因，再进行偏差调查。
原辅料、包装材料的不合格，也要进行调查，而且还应当对供应商的审计情况进行核查。
不做这么些环节，还真不晓得，不合格品是如何出来了，又怎么进行后续的质量管理活动呢？

fangyuan5

除了是因为生产偏差而导致的不合格是不进行OOS调查外，其他的不合格都要进行OOS调查。
OOS调查结论不是实验室偏差，确实是OOS的话转入偏差调查。

静夜思雨

墨石 发表于 2013-12-24 12:54
不调查怎么能知道原因？

进厂的物料也要?

静夜思雨

lizhiqiangqq 发表于 2013-12-24 12:56
原辅料看情况 重要项 不合格项目多 直接退货吧

要不要做OOS?

静夜思雨

天睦 发表于 2013-12-24 13:04
不管什么样的不合格，只要在实验室发现的，应当先走OOS调查，如果实在无法查出原因，再进行偏差调查。
原辅 ...

进厂的物料也要调查不合格的原因?不是直接退货或降级使用么?

无为

调查是必须的，当然按级别进行，更为合适。
杜绝下次再发生

岁寒三友

报废的不做和退货的不做外，  其余的应该做

zdj1219

只要是经过检验部门发现的不合格都应该按照OOS处理

静夜思雨

小崔崔521 发表于 2013-12-24 13:00
偏差是指偏离已批准的程序(指导文件)或标准的任何情况，
我觉得成品不合格应该是算重大偏差了，中间体应该 ...

嗯,同意你的观点

月奴

如果确定不是检验过程导致的不合格应该不需要走OOS吧，直接走偏差

绣线菊

应该都做。任何不合格的判断，首先都应该进行实验室调查，排除实验室误偏差，包括包装材料。进厂原辅料和包装材料实验室调查结束后即可判断是否放行，而中间产品、成品如排除实验室偏差，还必须进行生产过程中的偏差调查

yyylggglll

不一定吧

沁人绿茶.

静夜思雨 发表于 2013-12-24 13:10
进厂的物料也要调查不合格的原因?不是直接退货或降级使用么?

进厂物料也要走OOS的，退货就不要依据了吗？偏差就不用了。
中间体、成品视具体情况而定
如中间体合格而成品不合格的话当然要走偏差了。

QA-小步德

都需要OOS调查。。。。必须知道原因嘛。{:soso_e103:}