有奖讨论:是不是所有的不合格品都要做OOS调查\偏差?

zzj76122

OOS调查仅针对化验室检验的不合格。如果确定为生产原因，则偏差调查，如果是检验原因则为 OOS调查。FDA有相关指南。

人如草木

都需要的

一路奔跑

调查是必须的，OOS不是什么都要做的。。。

1433240751

都需要做，实验室调查确定不是OOS的，如果是中间产品或成品则进入生产过程调查，如果是进厂物料直接退货。

chenjun1985js

在实验室发现的，应该OOS调查，然后视具体情况（如：原辅料偏差、生产偏差等等），流转偏差调查分析。

chenjun1985js

实验室需要OOS调查，然后视情况（如：原辅料、生产过程），流转偏差调查分析

ziyiwoaini

应该是需要OOS调查的，根据项目不同，调查的难易程度及涉及面不一样，有些可能简单些，但是程序时一样的。

hengyi4

不合格的肯定要走oos调查

玻璃杯

实验室发现的任何不合格都要走OOS调查程序。
必须确认是哪的原因，不能不明不白的吧？

mangwa9

不管是检验结果怎么样，如果超出了既定范围，就应该先OOS调查，看调查结果来判定是否是实验室偏差，如果是实验室偏差，再进行后续处理；如果不是实验室偏差，则就相当于法院一样，维持原判。但是如果是原辅包的OOS，可就要退换货并进行供应商审计，公司不需要走偏差；如果是公司生产的产品或中间体的OOS，不是实验室偏差，生产部门也要走偏差的，这个根据实际情况而定的。

天睦

静夜思雨 发表于 2013-12-24 13:10
进厂的物料也要调查不合格的原因?不是直接退货或降级使用么?

实际操作是这样，直接退货或者降级使用，但是，在质量管理活动中，还应当进一步考虑你的供应商会不会在下一次继续供应给你不合格或者让你降级使用的物料呢？这个时候，就不能把质量管理手段仅仅放在自己公司，应当按照供应商管理程序进行风险评估。而且在产品质量回顾中，实际上也是要对供应商的情况进行回顾，不然你怎么判断供应商是否符合你的要求呢？

大猫

“都需要OOS调查。。。。必须知道原因嘛。”
同意这个观点，检验（检测）不合格，必须要立即进行OOS调查，这样才能进一步完成接下来的工作（特殊情况除外）。

1045559618

原辅料来料检验部合格应该不吧？求解

天上没有月亮

实验室产生不合格的结果，肯定要OOS调查的，发现偏差肯定要走偏差调查

shifeng2012

最好都做。

xiazhenhua8

成品都要，原材料看你兴趣

rdpenen

明显的一些外观上的应该不用走OOS吧，这个与检验肯定没有关系了。

dsljsw

Rickzhen 发表于 2013-12-27 22:09
你的题目实际包括2个方面：
1. 检验不合格，是否需要按照OOS调查？
2. 不合格的物料、中间体及成品是否需 ...

原辅包材不合格要求供应商进行调查这个需要走偏差调查程序吗？