有奖讨论:是不是所有的不合格品都要做OOS调查\偏差?

爱家奔奔

我觉得首先应该是当实验室检测发现(成品\中间体\包材\进厂物料等等)的某个检测项目不符合企业质量标准，然后进行OOS调查，排除实验室因素，判定该物料或者产品属于不合格品，然后根据公司偏差规定和不合格品管理规定，是否发起偏差或者是直接退货或销毁处理等。楼主是否将逻辑关系弄错了？

porsche1921

需要OOS调查，查明原因，便于改正。

十万个为什么

这个不合格品是不需要进行OOS调查的，你都说是不合格品了，那就是说检验结果已经认可了。
超标结果要进行OOS调查，超标结果可能是合格的数据，也可能是不合格的数据，是数据！
比如一个产品水分质量标准是≤10%，公司一般水分控制在5-8%之间，突然有一天你测出来是1%，
对于这个结果，需要进行OOS调查，但是，按照这个结果，他是合格的。
总之一句话。OOS调查针对的是数值，而不是产品。

yougx

对于物料来说，现场验收不合格就直接退货了，这类不用，经过实验室检验发现不合格的话，QC内部要进行OOS调查，核查检验过程等是否有异常，核查无误后才下不合格单，相关部门走偏差查原因...

静夜思雨

开羽 发表于 2013-12-28 12:52
你混淆了复检和OOS之间的关系  OOS≠复检

NO,判不合格品是通过了复检才判的,而不是想判就判的.

cyber_ash

OOS调查不是任务，是工具，你这心态就不对

静夜思雨

cyber_ash 发表于 2013-12-28 23:26
OOS调查不是任务，是工具，你这心态就不对

不是讨论心态.

小兵

对于通过检验不合格 进行OOS 来确认是否为实验室检测出现错误   进场物料个人认为OOS需要进行 但偏差需要视情况而定  大多处理就是退货及降级使用 主要关注下供应商就行了   中间体及成品  进行OOS是必须的  同样是为了确认 检测过程没有出现问题   进而进行生产偏差调查  确定不合格的原因  及处理方法  制定CAPA  

hhhy

个人认为，出现OOS，不管是什么成品、中间体还是原辅料、包材，出来形状这样的简单项目，其他的都要进行OOS调查，目的是为了排除实验室偏差原因引起的OOS，不是产品、原辅料的OOS，是假的OOS，然后是实验室偏差引起的结果OOS，进入实验室偏差调查；跟生产相关的进入生产环节偏差调查；跟物料相关的进入退货、投诉流程或通过风险评估确认能否降级使用。OOS调查的目的是确认测试结果是否真的超标（OOS），还是实验室偏差导致的假超标；偏差的目的是为了确认引起结果超标（OOS）的根本原因，从而制定相应的纠正、预防措施，防止再次出现，或有潜在问题的发生。其实，真正做好偏差调查，并有切实有效、可行的措施，真的可以减少偏差及OOS的出现，所以大家都应该认真做，而不是只是应付，为做而做。

默子

这是必须的啊，不做OOS怎么确定检验结果是否正确。

clovers

除了外观、形状这类一目了然的不合格项目，其他应该都要按照OOS调查的SOP执行调查吧

yihaoli035

不是都需要的。例如化学合成工艺的中间体检测只是为了得到相对准确的反应程度，以确定后续条件的调整，通常是不做OOS的。还有一些可直观判定的项目也不必再走程序吧。

静夜思雨

yihaoli035 发表于 2013-12-29 11:06
不是都需要的。例如化学合成工艺的中间体检测只是为了得到相对准确的反应程度，以确定后续条件的调整，通常 ...

嗯,谢谢,想得比较全面.

开羽

静夜思雨 发表于 2013-12-28 20:45
NO,判不合格品是通过了复检才判的,而不是想判就判的.

错了，OOS中的复验不是随便就能复验的。经过OOS流程，才能判定为不合格品。

开羽

十万个为什么 发表于 2013-12-28 16:32
这个不合格品是不需要进行OOS调查的，你都说是不合格品了，那就是说检验结果已经认可了。
超标结果要进行O ...

你说的不是OOS，是OOT，超趋势调查。

北方的狼

肯定都要做的，不然怎么向下进行

无名

有问题，就应该调查

qqqqqqq

任何检验结果超标都必须按照操作规程进行完整的调查。规定了。

雄鸡

要的。

○NＬ￥~☆SHL~

这些不合格都需要经过QC部门的检测，如果不合格首先调查化验室的偏差即OOS，如果不是化验室原因就走正常的偏差程序，原料不合格OOS调查结束后就直接退货了，其他中间产品以及成品都要走偏差模式