清洁验证单独做？

太白金星520 · 发表于 2014-8-28 17:13:43

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清洁验证需要每个产品单独做吗？比如反应釜，冻干机，制备液相等，我们的产品是原料药

大呆子 · 发表于 2014-8-28 17:15:57

品种少就单独做可以，品种多就评估一下，选最难清洁的做

hongwei2000 · 发表于 2014-8-28 17:16:01

专线还是多功能
专线是按品种做了
多功能要结合品种和设备来做

静夜思雨 · 发表于 2014-8-28 17:22:53

专线的要单独做，多线的选最难清洁的做。

青城/怒云 · 发表于 2014-8-28 17:24:04

主要看是共线还是专线
共线的按最差条件
专线的要简单些，联运管道按可一起
分开运行工序要单独做

lttz · 发表于 2014-8-28 17:36:28

清洁难度大、生物活性、毒性较高的来做。

sona · 发表于 2014-8-28 18:53:59

可以选最难清洗的做不过最难清洗的评估是个比较头疼的问题

千里马 · 发表于 2014-8-28 21:06:51

选最难清洁的做

石头968 · 发表于 2014-8-28 21:25:53

不需要

幻影 · 发表于 2014-8-28 22:04:27

评估确定范围。

太白金星520 · 发表于 2014-8-28 22:17:53

比如冻干机，产品都是公用这台设备，可否只做一个清洁验证

太白金星520 · 发表于 2014-8-28 22:18:48

静夜思雨发表于 2014-8-28 17:22
专线的要单独做，多线的选最难清洁的做。

比如冻干机，产品都是公用这台设备，可否只做一个清洁验证

静夜思雨 · 发表于 2014-8-29 06:44:59

太白金星520 发表于 2014-8-28 22:18
比如冻干机，产品都是公用这台设备，可否只做一个清洁验证

可以,选最难清洁的或易产生降解物的产品.

孙艳红 · 发表于 2014-8-29 06:45:27

太白金星520 发表于 2014-8-28 22:17
比如冻干机，产品都是公用这台设备，可否只做一个清洁验证

共用的评估，清洁方法相同的，选择最难清洁的品种来做；清洁方法不同分别来做

冰城 · 发表于 2014-8-29 07:51:20

楼上说的很好了，结合风险评估、结合设备、结合清洁方法去做吧

中华骏捷 · 发表于 2014-9-6 21:50:08

那就单独做吧。

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江西省九江市永修县新城大道102号

中华骏捷 · 发表于 2014-9-6 21:50:16

那就单独做吧。

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lug1314520 · 发表于 2014-12-15 15:51:33

意林枫发表于 2014-8-29 06:45
共用的评估，清洁方法相同的，选择最难清洁的品种来做；清洁方法不同分别来做

同意楼上的说法，但是风评能不能做好，评估全面，不被老师质疑？

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