对于生产过程中发现的不合格物料，退库、退货的这种情况如何规范管理

安小号 · 发表于 2017-1-7 13:59:24

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对于生产过程中发现的不合格物料，退库、退货的这种情况如何规范管理?

准圣级药老 · 发表于 2017-1-7 14:06:41

制定规程啊。质量控制实验室与物料系统指南里有规定应该。查查资料去。

静水蓝心 · 发表于 2017-1-7 14:38:38

SOP啊

zysx01234 · 发表于 2017-1-7 14:41:53

对于生产过程中发现的不合格物料？？是啥个情况，没有说清楚，比如仓库发出好好的（包装完整，处于合格且有效期内），但车间使用一部分后未将剩余部分包装好导致变质不合格，如果是这种情况只能将就着用，不好退回供应商；如果是投入生产后发现异常，如不反应/收率异常等确认是该物料原因的可以退回供应商。

就是说，是公司内部的原因还是供应商物料本身的原因要分清楚，否则想让供应商来承担一切对方也不会干的。

zysx01234 · 发表于 2017-1-7 14:45:34

内部有文件或规定不清楚的则按偏差或CAPA进行处理。

如果体现了不合格品则需要按不合格品控制程序文件来处理。

一片红云 · 发表于 2017-1-7 15:01:26

zysx01234 发表于 2017-1-7 14:45
内部有文件或规定不清楚的则按偏差或CAPA进行处理。

如果体现了不合格品则需要按不合格品控制程序文件来 ...

就是这样控制的

茶语人生 · 发表于 2017-1-8 09:38:13

退到仓库不合格品库，由仓库按不合格品处理流程处理，公司有设置“不合品库”和“不合格品处理流程”就基本可以规范。

njtrtgxh · 发表于 2017-1-9 14:35:17

分三部分考虑一还没用的二正在用的三已经用了的所涉及的成品根据风险评估走偏差分别处理

安小号 · 发表于 2017-1-11 08:55:50

制药初学者发表于 2017-1-7 14:06
制定规程啊。质量控制实验室与物料系统指南里有规定应该。查查资料去。

这个指南里没有啊

安小号 · 发表于 2017-1-11 08:56:27

制药初学者发表于 2017-1-7 14:06
制定规程啊。质量控制实验室与物料系统指南里有规定应该。查查资料去。

这个指南里没有啊

准圣级药老 · 发表于 2017-1-11 09:15:36

安小号发表于 2017-1-11 08:56
这个指南里没有啊

没有吗？等我去看看。

安小号 · 发表于 2017-1-11 14:55:45

制药初学者发表于 2017-1-11 09:15
没有吗？等我去看看。

看到了，但是不包括我说的，在生产过程中，或者说使用前发现的

安小号 · 发表于 2017-1-11 14:57:42

njtrtgxh 发表于 2017-1-9 14:35
分三部分考虑一还没用的二正在用的三已经用了的所涉及的成品根据风险评估走偏差分别处理

回复的很全面，但是还想咨询一下，如果制定一个规程的话，具体怎么描述呢

[质量保证QA] 对于生产过程中发现的不合格物料，退库、退货的这种情况如何规范管理

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