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楼主: 强心苷
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延续注册延迟

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发表于 2024-4-17 15:35:32 | 显示全部楼层
过来学习学习  
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药徒
发表于 2024-4-18 10:03:06 | 显示全部楼层
本帖最后由 随风摇曳 于 2024-4-18 10:09 编辑

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药徒
发表于 2024-4-19 16:32:31 | 显示全部楼层
强心苷 发表于 2024-4-17 09:56
快速审评我也了解一下,谢谢,这个是最坏的打算了

我们晚了20多天吧,那个系统是电子接口的,老师放不过去,我们老板人脉也挺厉害的,但是做不到,已经在准备快速审评了,多亏是独立软件,产品标准没啥变化
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药徒
发表于 2024-4-19 17:18:32 | 显示全部楼层
超一天都不会受理,正在经历重新注册中。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-4-22 08:41:19 | 显示全部楼层
hailsiguopqioul 发表于 2024-4-19 16:32
我们晚了20多天吧,那个系统是电子接口的,老师放不过去,我们老板人脉也挺厉害的,但是做不到,已经在准 ...

我看了快速审评的条件,我们有一条符合,哎,上周据说有好消息,但是不确定,看着周吧
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药徒
 楼主| 发表于 2024-4-22 08:41:41 | 显示全部楼层
Abbi 发表于 2024-4-19 17:18
超一天都不会受理,正在经历重新注册中。

你们超期多久啊
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药徒
发表于 2024-4-23 09:38:25 | 显示全部楼层
强心苷 发表于 2024-4-22 08:41
我看了快速审评的条件,我们有一条符合,哎,上周据说有好消息,但是不确定,看着周吧

第十四条,未按期延续注册的,我们已经咨询老师了,说是之前的核查结果、设计开发资料等等都认
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药徒
发表于 2024-4-23 10:13:21 | 显示全部楼层

应该是十几天吧
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药徒
 楼主| 发表于 2024-4-23 11:11:51 | 显示全部楼层
Abbi 发表于 2024-4-23 10:13
应该是十几天吧

相当于首次注册了,哎
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药徒
发表于 2024-4-23 21:13:43 | 显示全部楼层
强心苷 发表于 2024-4-23 11:11
相当于首次注册了,哎

这是已经结案了吗 没有奇迹
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药徒
发表于 2024-6-12 09:42:57 | 显示全部楼层
没有任何变化的话延续资料是不是特别好写?迷茫中
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药徒
发表于 2024-6-26 11:28:04 | 显示全部楼层
提交延续注册,审批要求先变更再延续,目前变更已经通过,提交了延续补正,证还是有5天过期,延续还在审批,急急急
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药徒
 楼主| 发表于 2024-7-2 14:16:04 | 显示全部楼层
格格12 发表于 2024-6-26 11:28
提交延续注册,审批要求先变更再延续,目前变更已经通过,提交了延续补正,证还是有5天过期,延续还在审批 ...

目前什么情况。的确要先变更再延续
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药徒
 楼主| 发表于 2024-7-2 14:16:29 | 显示全部楼层
sunnyNicole 发表于 2024-6-12 09:42
没有任何变化的话延续资料是不是特别好写?迷茫中

是挺好写的
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药徒
发表于 2024-8-8 13:32:26 | 显示全部楼层
强心苷 发表于 2024-7-2 14:16
目前什么情况。的确要先变更再延续

已经拿到证了,在原证过期3天后拿到了
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药徒
发表于 2025-6-9 10:11:50 来自手机 | 显示全部楼层
何处躲尘埃 发表于 2024-3-29 09:38
可能是个例我就遇到过过了期再去延续的,不过找了各种理由,当然领导手下留情了的,所以主要还是看领导了, ...

您是哪个省的啊?可否加v imgaolin, 向您讨教?
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药徒
发表于 2025-6-19 16:58:34 | 显示全部楼层
强心苷 发表于 2024-3-29 09:24
先是窗口,然后资料转给评审中心,哎,是啊,就看窗口受理不了,两天啊,我真的,当时都要哭出来了

怎么解决的,受理了吗
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药徒
发表于 2025-8-14 10:55:07 | 显示全部楼层
蒲飞飞 发表于 2024-3-29 17:18
弱弱问一下:第三类产品正在办变更注册,注册证今年到期的,已经在到期前六个月提交过延注申请,但没受理, ...

我想问下,这个情况后来结果怎么样了  ?

点评

变更完成后,关联到期前6个月提交延续注册的资料,把变更后资料交上去,可以延续  详情 回复 发表于 2025-8-18 13:41
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药徒
发表于 2025-8-18 13:41:22 | 显示全部楼层
2993807126@qq 发表于 2025-8-14 10:55
我想问下,这个情况后来结果怎么样了  ?

变更完成后,关联到期前6个月提交延续注册的资料,把变更后资料交上去,可以延续
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