洁净区压差记录

游侠某 · 发表于 2025-8-15 11:32:25

甜恬恬发表于 2025-8-15 11:23
顺便探讨一下，压差的话除了洁净级别不同的房间之间，有那种缓冲间和走廊是同一个级别的，但是为了污染控 ...

是的，必须要有记录，但这种生产区一般现在都采用在线实时监测并设置报警值的模式了

wy068300 · 发表于 2025-8-15 12:31:26

问就是做了风险评估。你怎么证明没有问题你怎么证明不影响质量。

不见猫骨头 · 发表于 2025-8-15 13:10:18

我们现在就是使用了才记录，后面准备更换成EMS，实时监测的，再申请不用手动记录温湿度和压差了；原因嘛就是他们想出门，和FDA看齐，找了一个评审机构，提出了不符合项

AUTOZAI · 发表于 2025-8-15 13:25:57

就是想偷懒呗

清空uv9 · 发表于 2025-8-15 13:46:35

还是不要这样搞了，想不到你怎么支撑你这个是合格的

薛启荣 · 发表于 2025-8-15 14:58:38

「Fami 发表于 2025-8-15 11:24
意思是记录一下房间温湿度能证明空调净化系统性能啊

房间温湿度是反应空调净化系统性能正常的指标

Agoni · 发表于 2025-8-15 15:17:21

多记录总比不记录或少记录要好解释

ceq518 · 发表于 2025-8-15 16:14:41

总是想做某事有法规！不想想—— 如果不做会不会违规！如果不测会不会因特殊原因，导致某房间压差不够……影响洁净区环境！

屈景生 · 发表于 2025-8-16 09:01:12

这个记录主要用于监控空调系统是否稳定，和是否在生产中使用无关。

锦书 · 发表于 2025-8-17 10:01:17

不见猫骨头发表于 2025-8-15 13:10
我们现在就是使用了才记录，后面准备更换成EMS，实时监测的，再申请不用手动记录温湿度和压差了；原因嘛就 ...

涉及花钱的就不好弄了

锦书 · 发表于 2025-8-17 10:06:07

清空uv9 发表于 2025-8-15 13:46
还是不要这样搞了，想不到你怎么支撑你这个是合格的

1.长期不使用房间会定期大清，大清时记录检查压差是否正常
2.对于高风险的压差，如：洁净区——一般区，内包——外包这些，每日记录

锦书 · 发表于 2025-8-17 10:08:37

屈景生发表于 2025-8-16 09:01
这个记录主要用于监控空调系统是否稳定，和是否在生产中使用无关。

那除了当日生产涉及的房间，其他房间只要定期检查就行，因为那个也是做了验证的

河南老宋 · 发表于 2025-8-17 11:12:49

只要你能确保检查的专家没有异议就行！

ZCa6llt1nj · 发表于 2025-8-17 12:10:32

可以使用在线监测，多久记录一次时间可以评估，设置报警，这样记录和管理都方便

清空uv9 · 发表于 2025-8-18 08:51:04

锦书发表于 2025-8-17 10:06
1.长期不使用房间会定期大清，大清时记录检查压差是否正常
2.对于高风险的压差，如：洁净区——一般区， ...

你只要能说明你的控制措施也是可以的，而且最好把大清的数据定期做个回顾

甜恬恬 · 发表于 2025-8-18 08:52:46

游侠某发表于 2025-8-15 11:32
是的，必须要有记录，但这种生产区一般现在都采用在线实时监测并设置报警值的模式了

我们现在上不了在线，领导想省钱，能不是必须得就先不弄，后面再考虑

EPO2B小青年1 · 发表于 2025-8-18 08:53:11

有BMSEMS系统可以评估一下

不见猫骨头 · 发表于 2025-8-18 12:20:10

锦书发表于 2025-8-17 10:01
涉及花钱的就不好弄了

确实不好搞，不过他们想对标欧美，就愿意花这个钱，我们也落个轻松

[生产制造] 洁净区压差记录