租别人的厂房做库房，需要做确认吗？

臻·高興 · 发表于 3 天前

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本帖最后由臻·高興于 2025-11-18 09:59 编辑

租别人厂房当作库房，除了温湿度验证之外，需要URS、4Q确认这些吗？药监局备案是否有相关文件要求？
别人刚盖好的空厂房，按我们需求做了地面和空调，主要就是阴凉、常温库。

桂圆和柚子 · 发表于 3 天前

租用厂房之前肯定要对这些内容进行评估的

13712754309 · 发表于 3 天前

币来

cloudsky · 发表于 3 天前

这个肯定需要啊。否则你怎么监控呢。

大耳红脸环眼贼 · 发表于 3 天前

不管租的还是你的，药监关心的应该是有没有做确认，确认的全面不全面。不是说非要4Q，只有温湿度是不够的，就比如说库房的材质是否符合需求，有没有开门时间要求等需要评估

臻·高興 · 发表于 3 天前

cloudsky 发表于 2025-11-18 09:52
这个肯定需要啊。否则你怎么监控呢。

要监控哪些内容？

鬼使神差 · 发表于 3 天前

要做3Q，确认已有的，之前的不管。

cloudsky · 发表于 3 天前

臻·高興发表于 2025-11-18 09:59
要监控哪些内容？

你这只是当仓库或者阴凉库使用，日常监控只需要监控温湿度即可。你们对这个难道不清楚吗？
温湿度影响你们的成品的性状的，还有进出库台帐记录做好。

蒲公英663991618 · 发表于 3 天前

必须做，验证

红烧牛肉面 · 发表于 3 天前

必须的

准圣级药老 · 发表于 3 天前

都需要做确认，不仅仅是温湿度，首次启用前，你的相关文件是要齐全的，包括评估。

黑喵警长 · 发表于 3 天前

3Q不用。和正常库房一样。冬夏温度分布，日常监测

哄哄jfz · 发表于 3 天前

对面有没有做确认呢？

制药设备学习 · 发表于 3 天前

租的一样要做确认，要么你做要么他做，反正是要做，是根据你的使用要求来的

lipi · 发表于 3 天前

需要做相关确认哦

沧海一粟wgw · 发表于 3 天前

之前有没有做过

栗子7 · 发表于 3 天前

该有的都要有

白天的星星v2r · 发表于 3 天前

与自有库房同样管理

木子兮 · 发表于 3 天前

需要，该审计审计，如果对方做过相关工作且在有效期内可以评估，有备案需要的话去做好备案

AUTOZAI · 发表于 3 天前

租来的厂房，还是你们公司的生产场地。

另外，国内企业里真正买地、买楼、买房来做生产的，肯定不是全部。大部分的企业，还是租赁生产、经营场地。

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